Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Ambroxolhydrochlorid

Dostupno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC koda:

R05CB06

INN (International ime):

ambroxol hydrochloride

Farmaceutski oblik:

Injektionslösung

Sastav:

Teil 1 - Injektionslösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 15 Milligramm

Administracija rute:

Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Infusion intravenös

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1986-04-25

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 15 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
STEHT
1. Was ist
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg/2 ml_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg/2 ml _
beachten?
3. Wie ist
_ Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg/2 ml _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_ Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg/2 ml _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 15 MG/2 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg/2 ml_
ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_15 mg/2 ml_
wird angewendet zur
-
schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen
der Bronchien und der
Lunge mit zähem Schleim bei Patienten, bei denen eine orale
Behandlung mit Ambroxol nicht
möglich ist.
_ _
Ambroxol eignet sich als Zusatzmedikation zur Stimulierung alveolärer
oberflächenaktiver Substanz
(Surfactant) beim Atemnotsyndrom Früh- und Neugeborener.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 15 MG/2 ML_ BEACHTEN?
_AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 15 M

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg/2 ml Injektionslösung _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 15 mg
Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid,
Dinatriumhydrogenphosphat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die
mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen, bei
Patienten, bei denen eine
orale Behandlung mit Ambroxol nicht möglich ist.
Ambroxol eignet sich als Zusatzmedikation zur Stimulierung alveolärer
oberflächenaktiver
Substanz (Surfactant) beim Atemnotsyndrom Früh- und Neugeborener.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden für
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg/2 ml _
folgende
Dosierungen empfohlen:
Zur Sekretolyse
Im Allgemeinen hat sich bei Erwachsenen die Gabe von 2- bis 3-mal 1
Ampulle pro Tag
bewährt. In schweren Fällen kann die Einzeldosis verdoppelt werden.
Bei Kindern gelten 1,2 bis 1,6 mg Ambroxolhydrochlorid/kg KG als
Tagesrichtdosis.
Folgendes Dosierungsschema hat sich bewährt:
0-2 Jahre
2-mal täglich ½ Ampulle
2-5 Jahre
3-mal täglich ½ Ampulle
über 5 Jahre
2- bis 3-mal täglich 1 Ampulle
Zur Behandlung des Atemnotsyndroms
Zur Behandlung des Atemnotsyndroms bei Früh- und Neugeborenen hat
sich eine Dosierung
von 30 mg Ambroxolhydrochlorid/kg KG und Tag bewährt. Die
Verabreichung sollte in vier
Einzelgaben langsam i.v. erfolgen. Dabei wird die Anwendung der
Einzeldosis mittels
2
Kurzzeitinfusion von mindestens 5 Minuten über eine Spritzenpumpe
sowie eine
Behandlungsdauer von 5 Tagen empfohlen.
Hinweise:
Bei schweren Nierenfunktionsstörungen sollte die Erhaltungsdosis
entsprechend vermindert
oder der Abstand zwischen den Anwendungen (Dosierungsintervall)
verlän