Država: Norveška
Jezik: norveški
Izvor: Statens legemiddelverk
Brimonidintartrat
AbbVie AS
S01EA05
brimonidine tartrate
2 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske av plast med dråpespiss 1x5 ml
C
Markedsført
2002-10-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Alphagan 0,2 % (2 mg/ml) øyedråper, oppløsning brimonidintartrat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Alphagan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Alphagan 3. Hvordan du bruker Alphagan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Alphagan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Alphagan er og hva det brukes mot Alphagan brukes for å redusere trykket i øyet. Virkestoffet i Alphagan er brimonidintartrat som tilhører en legemiddelgruppe som kalles adrenerge alfa-2 reseptoragonister, og virker ved å redusere trykket i øyeeplet. Det kan brukes alene, når øyedråper med betablokkere ikke kan brukes, eller sammen med andre øyedråper, når ett legemiddel alene ikke er nok til å senke det økte trykket i øyet ved behandling av åpenvinkelglaukom (grønn stær) eller okulær hypertensjon (forhøyet væsketrykk i øyet). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Alphagan Bruk ikke Alphagan • Dersom du er allergisk overfor brimonidintartrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • Hvis du bruker monoaminoksidase (MAO)-hemmere eller visse andre legemidler mot depresjon. Du må informere legen din dersom du bruker et legemiddel mot depresjon. • Hvis du ammer. • Til spedbarn (under 2 år). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med l Pročitajte cijeli dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Alphagan 0,2 % (2 mg/ml) øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml oppløsning inneholder 2,0 mg brimonidintartrat, svarende til 1,3 mg brimonidin. Hjelpestoff med kjent effekt Inneholder benzalkoniumklorid 0,05 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning Klar, gulgrønn til lys gulgrønn oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk (IOT) hos pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon. – Som monoterapi hos pasienter der lokal betablokkerbehandling er kontraindisert. – Som tilleggsbehandling til andre legemidler som senker intraokulært trykk dersom ønsket IOT ikke oppnås ved bruk av ett virkestoff (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Anbefalt dose hos voksne (inkludert eldre) _ Anbefalt dose er en dråpe Alphagan i det affiserte øyet/øynene som skal behandles, to ganger om dagen med omtrent 12 timers mellomrom. Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter. _Bruk ved nedsatt nyre- og leverfunksjon _ Bruk av Alphagan er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt. 4.4). _Pediatrisk populasjon _ Det er ikke utført kliniske studier hos ungdom (12 til 17 år). Alphagan anbefales ikke til bruk hos barn under 12 år og er kontraindisert hos nyfødte og småbarn (under 2 år) (se pkt. 4.3, 4.4 og 4.9). Det er kjent at alvorlige bivirkninger kan forekomme hos nyfødte. Sikkerhet og effekt av Alphagan er ikke klarlagt hos barn i alderen 2 til 12 år. Administrasjonsmåte Som for alle øyedråper anbefales det at tåresekken presses sammen ved medial canthus (punktal okklusjon) i ett minutt, for å redusere mulig systemisk absorpsjon. Dette bør gjøres umiddelbart etter instillering av hver dråpe. Dette kan medføre en reduksjon i systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet. For å unngå kontaminasjon av øyet eller øyedråpene, ikke la flaskespissen kom Pročitajte cijeli dokument