Alphagan 2 mg/ ml

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Brimonidintartrat

متاح من:

AbbVie AS

ATC رمز:

S01EA05

INN (الاسم الدولي):

brimonidine tartrate

جرعة:

2 mg/ ml

الشكل الصيدلاني:

Øyedråper, oppløsning

الوحدات في الحزمة:

Flaske av plast med dråpespiss 1x5 ml

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2002-10-15

نشرة المعلومات

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Alphagan 0,2 % (2 mg/ml) øyedråper, oppløsning
brimonidintartrat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alphagan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Alphagan
3.
Hvordan du bruker Alphagan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alphagan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Alphagan er og hva det brukes mot
Alphagan brukes for å redusere trykket i øyet. Virkestoffet i
Alphagan er brimonidintartrat som tilhører
en legemiddelgruppe som kalles adrenerge alfa-2 reseptoragonister, og
virker ved å redusere trykket i
øyeeplet.
Det kan brukes alene, når øyedråper med betablokkere ikke kan
brukes, eller sammen med andre
øyedråper, når ett legemiddel alene ikke er nok til å senke det
økte trykket i øyet ved behandling av
åpenvinkelglaukom (grønn stær) eller okulær hypertensjon
(forhøyet væsketrykk i øyet).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Alphagan
Bruk ikke Alphagan
•
Dersom du er allergisk overfor brimonidintartrat eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
Hvis du bruker monoaminoksidase (MAO)-hemmere eller visse andre
legemidler mot depresjon.
Du må informere legen din dersom du bruker et legemiddel mot
depresjon.
•
Hvis du ammer.
•
Til spedbarn (under 2 år).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med l

خصائص المنتج

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Alphagan 0,2 % (2 mg/ml) øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ml oppløsning inneholder 2,0 mg brimonidintartrat, svarende til
1,3 mg brimonidin.
Hjelpestoff med kjent effekt
Inneholder benzalkoniumklorid 0,05 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning
Klar, gulgrønn til lys gulgrønn oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk (IOT) hos pasienter med
åpenvinkelglaukom eller okulær
hypertensjon.
–
Som monoterapi hos pasienter der lokal betablokkerbehandling er
kontraindisert.
–
Som tilleggsbehandling til andre legemidler som senker intraokulært
trykk dersom ønsket IOT
ikke oppnås ved bruk av ett virkestoff (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Anbefalt dose hos voksne (inkludert eldre) _
Anbefalt dose er en dråpe Alphagan i det affiserte øyet/øynene som
skal behandles, to ganger om
dagen med omtrent 12 timers mellomrom. Ingen dosejustering er
nødvendig for eldre pasienter.
_Bruk ved nedsatt nyre- og leverfunksjon _
Bruk av Alphagan er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever-
eller nyrefunksjon (se pkt. 4.4).
_Pediatrisk populasjon _
Det er ikke utført kliniske studier hos ungdom (12 til 17 år).
Alphagan anbefales ikke til bruk hos barn under 12 år og er
kontraindisert hos nyfødte og småbarn
(under 2 år) (se pkt. 4.3, 4.4 og 4.9). Det er kjent at alvorlige
bivirkninger kan forekomme hos nyfødte.
Sikkerhet og effekt av Alphagan er ikke klarlagt hos barn i alderen 2
til 12 år.
Administrasjonsmåte
Som for alle øyedråper anbefales det at tåresekken presses sammen
ved medial canthus (punktal
okklusjon) i ett minutt, for å redusere mulig systemisk absorpsjon.
Dette bør gjøres umiddelbart etter
instillering av hver dråpe. Dette kan medføre en reduksjon i
systemiske bivirkninger og en økning i
lokal aktivitet. For å unngå kontaminasjon av øyet eller
øyedråpene, ikke la flaskespissen kom