ALLERGODIL 0.5 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

азеластин

Dostupno od:

Mylan d.o.o.

ATC koda:

S01GX07

INN (International ime):

azelastin

Doziranje:

0.5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oči , rastvor

Sastav:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 0,5 mg (0,05 %) azelastinhidrohlorida

Jedinice u paketu:

1 bočica sa 6 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-05-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Allergodil
0,5 mg/ml (0,05%), kapi za oči, rastvor,
azelastin hidrohlorid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek jer sadrži važne
informacije za Vas.
Uvijek koristite ovaj lijek taćno kako je opisano u ovom uputstvu ili
kako su Vam savjetovali Vaš ljekar
ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko primijetite bilo kakvo neželjeno djelovanje, obratite se
Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo se
odnosi i na neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.Obratite se
Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako primijetite
pogoršanje nakon dva dana primjene lijeka.
U većini slučajeva, poboljšanje se osjeća 15 – 30 minuta nakon
primjene.
Sadržaj:
1.
Šta je Allergodil i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Allergodil
3.
Kako uzimati Allergodil
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Allergodil
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ALLERGODIL I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Allergodil kapi za oči sadrži aktivnu supstancu azelastin
hidrohlorid, koji pripada grupi lijekova pod nazivom
antihistaminici. Antihistaminici djeluju tako što sprječavaju efekat
supstanci, kao što je histamin, koji tijelo
proizvodi tokom alergijske reakcije. Dokazano je da azelastin smanjuje
zapaljenje oka.
Allergodil kapi za oči se mogu koristiti za liječenje i prevenciju
poremećaja (tegoba) oka koji potiču od polenske
groznice (sezonski alergijski konjuktivitis) kod odraslih i djece
uzrasta 4 godine i starije.
Allergodil kapi za oči se mogu koristiti za liječenje poremećaja
(tegoba) oka koji mogu biti izazvani alergijom na
supstance kao što su grinje, kućna prašina ili životinjske dlake
(nesezonski perenijalni alergijski konjuktivitis kod
odraslih i djece uzrasta 12 godina i starije.
Obratite se Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako
primijetite pogoršanje nakon dva dana primjene

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Allergodil
0,5 mg/ml (0,05%), kapi za oči, rastvor
azelastin hidrohlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Azelastin hidrohlorid 0,05% (0,5 mgml).Svaka kap sadrži 0, 015 mg
azelastin hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: Svaki ml sadrži 0,125 mg
benzalkonijum hlorida.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje i prevencija simptoma sezonskog alergijskog konjunktivitisa
kod odraslih i djece od 4 godine i starije.
Liječenje simptoma nesezonskog (perenijalnog) alergijskog
konjunktivitisa kod odraslih i djece od 12 godina i
starije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Sezonski alergijski konjunktivitis:
Ukoliko nije drugačije propisano, uobičajena doza kod odraslih i
djece uzrasta 4 godina i starije, jeste jedna kap
u svako oko dva puta dnevno. Doza se može povećati do 4 puta dnevno,
ukoliko je neophodno.
Ukoliko se očekuje izlaganje alergenu, Allergodil kapi za oči treba
primjeniti profilaktički, prije izlaganja.
Nesezonski (perenijalni) alergijski konjunktivitis:
Ukoliko nije drugačije propisano, uobičajena doza kod odraslih i
djece uzrasta 12 godina i starije, jeste jedna
kap u svako oko dva puta dnevno. Doza se može povećati do 4 puta
dnevno, ukoliko je neophodno.
S obzirom da je bezbjednost i efikasnost lijeka demonstrirana u
kliničkim studijama za period do 6 sedmica,
trajanje pojedinačne terapije treba ograničiti na maksimalno 6
sedmica.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koji drugi sastojak
lijeka naveden u dijelu 6.1.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Allergodil kapi za oči nisu namjenjene liječenju očnih infekcija.
Benzalkonijum hlorid može izazvati iritacije oka. Kontakt lijeka sa
mekim kontaktnim sočivima treba izbjegavati.
Prije primjene lijeka Allergodil kapi za oči, treba skinuti kontaktna
sočiva a nakon primjene