Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
азеластин
Mylan d.o.o.
S01GX07
azelastin
0.5 mg/1 mL
kapi za oči , rastvor
1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 0,5 mg (0,05 %) azelastinhidrohlorida
1 bočica sa 6 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH, Švajcarska
Važeći
2017-05-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Allergodil 0,5 mg/ml (0,05%), kapi za oči, rastvor, azelastin hidrohlorid Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Uvijek koristite ovaj lijek taćno kako je opisano u ovom uputstvu ili kako su Vam savjetovali Vaš ljekar ili farmaceut. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ukoliko primijetite bilo kakvo neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo se odnosi i na neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.Obratite se Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako primijetite pogoršanje nakon dva dana primjene lijeka. U većini slučajeva, poboljšanje se osjeća 15 – 30 minuta nakon primjene. Sadržaj: 1. Šta je Allergodil i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Allergodil 3. Kako uzimati Allergodil 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Allergodil 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ALLERGODIL I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Allergodil kapi za oči sadrži aktivnu supstancu azelastin hidrohlorid, koji pripada grupi lijekova pod nazivom antihistaminici. Antihistaminici djeluju tako što sprječavaju efekat supstanci, kao što je histamin, koji tijelo proizvodi tokom alergijske reakcije. Dokazano je da azelastin smanjuje zapaljenje oka. Allergodil kapi za oči se mogu koristiti za liječenje i prevenciju poremećaja (tegoba) oka koji potiču od polenske groznice (sezonski alergijski konjuktivitis) kod odraslih i djece uzrasta 4 godine i starije. Allergodil kapi za oči se mogu koristiti za liječenje poremećaja (tegoba) oka koji mogu biti izazvani alergijom na supstance kao što su grinje, kućna prašina ili životinjske dlake (nesezonski perenijalni alergijski konjuktivitis kod odraslih i djece uzrasta 12 godina i starije. Obratite se Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako primijetite pogoršanje nakon dva dana primjene Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Allergodil 0,5 mg/ml (0,05%), kapi za oči, rastvor azelastin hidrohlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Azelastin hidrohlorid 0,05% (0,5 mgml).Svaka kap sadrži 0, 015 mg azelastin hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: Svaki ml sadrži 0,125 mg benzalkonijum hlorida. Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje i prevencija simptoma sezonskog alergijskog konjunktivitisa kod odraslih i djece od 4 godine i starije. Liječenje simptoma nesezonskog (perenijalnog) alergijskog konjunktivitisa kod odraslih i djece od 12 godina i starije. 4.2. Doziranje i naČin primjene Sezonski alergijski konjunktivitis: Ukoliko nije drugačije propisano, uobičajena doza kod odraslih i djece uzrasta 4 godina i starije, jeste jedna kap u svako oko dva puta dnevno. Doza se može povećati do 4 puta dnevno, ukoliko je neophodno. Ukoliko se očekuje izlaganje alergenu, Allergodil kapi za oči treba primjeniti profilaktički, prije izlaganja. Nesezonski (perenijalni) alergijski konjunktivitis: Ukoliko nije drugačije propisano, uobičajena doza kod odraslih i djece uzrasta 12 godina i starije, jeste jedna kap u svako oko dva puta dnevno. Doza se može povećati do 4 puta dnevno, ukoliko je neophodno. S obzirom da je bezbjednost i efikasnost lijeka demonstrirana u kliničkim studijama za period do 6 sedmica, trajanje pojedinačne terapije treba ograničiti na maksimalno 6 sedmica. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koji drugi sastojak lijeka naveden u dijelu 6.1. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Allergodil kapi za oči nisu namjenjene liječenju očnih infekcija. Benzalkonijum hlorid može izazvati iritacije oka. Kontakt lijeka sa mekim kontaktnim sočivima treba izbjegavati. Prije primjene lijeka Allergodil kapi za oči, treba skinuti kontaktna sočiva a nakon primjene Læs hele dokumentet