Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tramadolhydrochloride 75 mg; Paracetamol 650 mg
Laboratoires S.M.B. SA-NV
N02AJ13
Omhulde tablet
Oraal gebruik
Tramadol and Paracetamol
CTI Extended: 660419-01; 660419-02; 660419-03; 660419-04; 660419-05; 660419-06; 660419-07; 660419-08; 660419-09
Gecommercialiseerd: Ja
2022-07-14
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALGOTRA 37,5 MG/325 MG OMHULDE TABLETTEN ALGOTRA 75 MG/650 MG OMHULDE TABLETTEN tramadol hydrochloride/paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Algotra en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt ? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALGOTRA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ? Algotra is een combinatiepreparaat met 2 pijnstillers, paracetamol en tramadol, die samen werken om uw pijn te verlichten. Algotra is aangewezen voor de behandeling van matige tot ernstige pijn, wanneer uw arts denkt dat een associatie van paracetamol en tramadol nodig is. Algotra mag alleen genomen worden door volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN ? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN ? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - bij acute vergiftiging door alcohol, slaapmedicijnen, pijnstillers of andere psychotrope medicijnen (medicijnen die de stemming en emoties beïnvloeden); - als u ook MAO-remmers inneemt (bepaalde medicijnen gebruikt voor depressie of de ziekte van Parkinson), of als u deze genomen heeft in de la Pročitajte cijeli dokument
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Algotra 37,5 mg/325 mg omhulde tabletten Algotra 75 mg/650 mg omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén omhulde tablet bevat 37,5 mg tramadol hydrochloride en 325 mg paracetamol. Eén omhulde tablet bevat 75 mg tramadol hydrochloride en 650 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. Algotra 37,5 mg/325 mg : Geel en blauw, ovale, omhulde tabletten met een breukstreep (lengte 19.8 mm). Algotra 75 mg/650 mg : Geel, ovale, omhulde tabletten met een breukstreep (lengte 24.4 mm). De tablet kan worden verdeeld in gelijke dosissen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Algotra is aangewezen voor de symptomatische behandeling van matige tot ernstige pijn. Het gebruik van Algotra moet beperkt worden tot patiënten met matige tot ernstige pijn waarvan verondersteld wordt dat de behandeling de combinatie van tramadol en paracetamol vereist (zie ook rubriek 5.1). Algotra is aangewezen bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis dient te worden aangepast aan de intensiteit van de pijn en de gevoeligheid van de individuele patiënt. Over het algemeen dient de laagste werkzame dosis voor analgetica te worden geselecteerd. De initiële dosis van 2 tabletten van 37,5 mg/325 mg of 1 tablet van 75 mg/650 mg (equivalent aan 75 mg tramadol hydrochloride en 650 mg paracetamol) is aanbevolen. Bijkomende dosis kan ingenomen worden indien nodig, de dosis van 8 tabletten van 37,5 mg/325 mg of 4 tabletten van 75 mg/650 mg (equivalent aan 300 mg tramadol hydrochloride en 2600 mg paracetamol) per dag mag niet overschreden worden. Het interval tussen twee doseringen mag niet minder dan 6 uur bedragen. De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn en beperkt tot de periode waarin de symptomen aanwezig zijn (zie ook rubriek 4.4.). Als herhaaldelijk gebruik of een langdurige behandeling met Algot Pročitajte cijeli dokument