Algotra 75 mg - 650 mg omh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochloride 75 mg; Paracetamol 650 mg

Verfügbar ab:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC-Code:

N02AJ13

Darreichungsform:

Omhulde tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Tramadol and Paracetamol

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 660419-01; 660419-02; 660419-03; 660419-04; 660419-05; 660419-06; 660419-07; 660419-08; 660419-09

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2022-07-14

Gebrauchsinformation

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALGOTRA 37,5 MG/325 MG OMHULDE TABLETTEN
ALGOTRA 75 MG/650 MG OMHULDE TABLETTEN
tramadol hydrochloride/paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Algotra en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALGOTRA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ?
Algotra is een combinatiepreparaat met 2 pijnstillers, paracetamol en
tramadol, die samen werken om
uw pijn te verlichten.
Algotra is aangewezen voor de behandeling van matige tot ernstige
pijn, wanneer uw arts denkt dat
een associatie van paracetamol en tramadol nodig is.
Algotra mag alleen genomen worden door volwassenen en adolescenten
vanaf 12 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN ?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
bij acute vergiftiging door alcohol, slaapmedicijnen, pijnstillers of
andere psychotrope medicijnen
(medicijnen die de stemming en emoties beïnvloeden);
-
als u ook MAO-remmers inneemt (bepaalde medicijnen gebruikt voor
depressie of de ziekte van
Parkinson), of als u deze genomen heeft in de la

Fachinformation

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Algotra 37,5 mg/325 mg omhulde tabletten
Algotra 75 mg/650 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén omhulde tablet bevat 37,5 mg tramadol hydrochloride en 325 mg
paracetamol.
Eén omhulde tablet bevat 75 mg tramadol hydrochloride en 650 mg
paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Algotra 37,5 mg/325 mg : Geel en blauw, ovale, omhulde tabletten met
een breukstreep (lengte 19.8
mm).
Algotra 75 mg/650 mg : Geel, ovale, omhulde tabletten met een
breukstreep (lengte 24.4 mm).
De tablet kan worden verdeeld in gelijke dosissen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Algotra is aangewezen voor de symptomatische behandeling van matige
tot ernstige pijn.
Het gebruik van Algotra moet beperkt worden tot patiënten met matige
tot ernstige pijn waarvan
verondersteld wordt dat de behandeling de combinatie van tramadol en
paracetamol vereist (zie ook
rubriek 5.1).
Algotra is aangewezen bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient te worden aangepast aan de intensiteit van de pijn en
de gevoeligheid van de
individuele patiënt.
Over het algemeen dient de laagste werkzame dosis voor analgetica te
worden
geselecteerd.
De initiële dosis van 2 tabletten van 37,5 mg/325 mg of 1 tablet van
75 mg/650 mg (equivalent aan 75
mg tramadol hydrochloride en 650 mg paracetamol) is aanbevolen.
Bijkomende dosis kan ingenomen
worden indien nodig, de dosis van 8 tabletten van 37,5 mg/325 mg of 4
tabletten van 75 mg/650 mg
(equivalent aan 300 mg tramadol hydrochloride en 2600 mg paracetamol)
per dag mag niet
overschreden worden.
Het interval tussen twee doseringen mag niet minder dan 6 uur
bedragen.
De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn en beperkt tot
de periode waarin de
symptomen aanwezig zijn (zie ook rubriek 4.4.). Als herhaaldelijk
gebruik of een langdurige
behandeling met Algot