Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Vitamine D4 5600 UI - Eq. Cholécalciférol 140 µg; Alendronate Sodique Trihydraté 91,35 mg - Eq. Acide Alendronique 70 mg
Sandoz SA-NV
M05BB03
Alendronate Sodium Trihydrate; Vitamin D3
70 mg - 5600 IU
Comprimé
Alendronate Sodique Trihydraté 91.35 mg; Vitamine D4 5600 UI
Voie orale
Alendronic Acid and Colecalciferol
CTI code: 500097-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500097-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500097-03 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500097-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03838957039517 - Code CNK: 3491198 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-07-28
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ALENDRONAAT + VITAMINE D SANDOZ 70 MG/5600 UI COMPRIMÉS acide alendronique/cholécalciférol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Il est particulièrement important de comprendre les informations de la rubrique « 3. Comment prendre Alendronaat + Vitamine D Sandoz » avant de prendre ce médicament. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce qu’Alendronaat + Vitamine D Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Alendronaat + Vitamine D Sandoz 3. Comment prendre Alendronaat + Vitamine D Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5 Comment conserver Alendronaat + Vitamine D Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’ALENDRONAAT + VITAMINE D SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QU'EST-CE QU’ALENDRONAAT + VITAMINE D SANDOZ ? Alendronaat + Vitamine D Sandoz est un comprimé contenant deux substances actives, l’acide alendronique (communément appelé alendronate) et le cholécalciférol connu sous le nom de vitamine D3. QU'EST-CE QUE L'ALENDRONATE ? L’alendronate appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates. L’alendronate empêche la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et contribue à la reconstruction de l’os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et d Pročitajte cijeli dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Alendronaat + Vitamine D Sandoz 70 mg/5600 UI comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 70 mg d’acide alendronique (sous forme d’alendronate monosodique trihydraté) et 140 microgrammes de cholécalciférol (équivalant à 5600 UI de vitamine D 3 ) Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 9,8 mg saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. _ _ 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Ovale, blanc à blanc cassé, portant l'inscription 714 gravée sur une face. Environ 12,6 mm x 6,6 mm x 5,2 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Alendronaat + Vitamine D Sandoz est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque d’insuffisance en vitamine D. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée est d’un comprimé une fois par semaine. Les patientes doivent être averties que si elles oublient une dose d’Alendronaat + Vitamine D Sandoz, elles doivent prendre un comprimé le lendemain matin du jour où elles s’en aperçoivent. Elles ne doivent pas prendre deux comprimés le même jour mais doivent revenir à la prise hebdomadaire d'un comprimé, en se basant sur le jour initialement choisi. En raison de la nature du processus pathologique de l'ostéoporose, Alendronaat + Vitamine D Sandoz est destiné à un traitement à long terme. La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée périodiquement au cas par cas sur base des bénéfices et des risques potentiels d’Alendronaat + Vitamine D Sandoz, en particulier après 5 ans ou plus d'utilisation. Les patientes doivent être supplémentées en calcium si leurs apports alimentaires sont insuffisants (voir rubrique 4.4). Un apport supplémentaire en vitamine D n Pročitajte cijeli dokument