Država: Slovačka
Jezik: slovački
Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Almirall Hermal GmbH, Nemecko
D10AF02
dermálne použitie
ung 1x25 g (tuba Al)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Erytromycín
ung der 1x25 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-09-19
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03059-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03751-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A AKNEMYCIN 2000 20 MG/G MASŤ erytromycín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE PO UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uchovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Aknemycin 2000 a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aknemycin 2000 3. Ako používať Aknemycin 2000 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Aknemycin 2000 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE AKNEMYCIN 2000 A NA ČO SA POUŽÍVA Aknemycin 2000 je dermálna (kožná) masť, ktorá obsahuje liečivo erytromycín. Patrí do skupiny liekov proti akné na lokálne použitie (t. j. aplikuje sa na kožu). Aknemycin 2000 sa používa na liečbu acne vulgaris (akné, uhrovitosť), najmä na zápalové papulózne (tvorba pupencov) a pustulózne (tvorba hnisových pľuzgierikov) formy. AKO AKNEMYCIN ÚČINKUJE Erytromycín obsiahnutý v Aknemycine účinkuje na baktérie, ktoré spolupôsobia pri vzniku akné, najmä na _Propionibacterium acnes_. Má teda priamy protizápalový účinok. Okrem toho, likvidácia bakteriálnej flóry vedie k zastaveniu rozkladania tukov v kožnom maze. Oba tieto účinky sú hlavnou prednosťou lokálnej liečby akné Aknemycinom 2000. Lokálna liečba Aknemy Pročitajte cijeli dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03059-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03751-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Aknemycin 2000 20 mg/g masť 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽEN IE 1 g masti obsahuje 20 mg erytromycínu. Pomocné látky so známym účinkom Tento liek obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, butylhydroxytoluén (E 321) obsiahnutý v bielej vazelíne a vonnú zmes, ktorá obsahuje: - alergény: benzylalkohol (0,06 mg benzylalkoholu v 1 g masti), benzylbenzoát, benzylsalicylát, cinnamal, cinnamylalkohol, citral citronelol, eugenol, farnezol, geraniol, hydroxycitronelal, izoeugenol, limonén a linalol, - rozpúšťadlá: 1 mg propylénglykolu (E 1520) v 1 g masti. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Masť. Biela jemná masť. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Všetky formy acne vulgaris, najmä papulózne a pustulózne zápalové formy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Postihnuté miesta sa potierajú tenkou vrstvou masti dvakrát denne, ráno a večer. Pred každou aplikáciou sa má postupovať postupovať takto: - zbytky predtým naneseného lieku sa musia umyť teplou vodou, aby sa odstránil aj emulgovaný kožný maz, - vždy pred aplikáciou masti je potrebné kožu dôkladne osušiť. U väčšiny pacientov nastáva po 4 týždňoch výrazné zlepšenie. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03059-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03751-Z1B 2 Spôsob podávania Dermálne použitie. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - Akné spôsobené baktériami rezistentnými na erytromycín. - Aplikácia v oblasti prsníkov u dojčiacich matiek (pozri časť 4.6). 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Aknemycin 2000 sa nesmie dostať do očí (očné viečka, spojovka) a na sliznice. Ak sa tak náhodou stane, treba ihneď Pročitajte cijeli dokument