Aknemycin 2000

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

Almirall Hermal GmbH, Nemecko

ATC code:

D10AF02

Administration route:

dermálne použitie

Units in package:

ung 1x25 g (tuba Al)

Prescription type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Therapeutic area:

Erytromycín

Product summary:

ung der 1x25 g (tuba Al)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

1995-09-19

Patient Information leaflet

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/03059-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/03751-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
AKNEMYCIN 2000
20 MG/G
MASŤ
erytromycín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uchovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Aknemycin 2000 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aknemycin 2000
3.
Ako používať Aknemycin 2000
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aknemycin 2000
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE AKNEMYCIN 2000 A
NA ČO SA POUŽÍVA
Aknemycin 2000 je dermálna (kožná) masť, ktorá obsahuje liečivo
erytromycín. Patrí do skupiny
liekov proti akné na lokálne použitie (t. j. aplikuje sa na kožu).
Aknemycin 2000 sa používa na liečbu acne vulgaris (akné,
uhrovitosť), najmä na zápalové papulózne
(tvorba pupencov) a pustulózne (tvorba hnisových pľuzgierikov)
formy.
AKO AKNEMYCIN ÚČINKUJE
Erytromycín obsiahnutý v Aknemycine účinkuje na baktérie, ktoré
spolupôsobia pri vzniku akné,
najmä na _Propionibacterium acnes_. Má teda priamy protizápalový
účinok. Okrem toho, likvidácia
bakteriálnej flóry vedie k zastaveniu rozkladania tukov v kožnom
maze. Oba tieto účinky sú hlavnou
prednosťou lokálnej liečby akné Aknemycinom 2000.
Lokálna liečba Aknemy

Summary of Product characteristics

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03059-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03751-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Aknemycin 2000
20 mg/g masť
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
1 g masti obsahuje 20 mg erytromycínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Tento liek obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, butylhydroxytoluén
(E 321) obsiahnutý v bielej
vazelíne a vonnú zmes, ktorá obsahuje:
-
alergény: benzylalkohol (0,06 mg benzylalkoholu v 1 g masti),
benzylbenzoát, benzylsalicylát,
cinnamal, cinnamylalkohol, citral citronelol, eugenol, farnezol,
geraniol, hydroxycitronelal,
izoeugenol, limonén a linalol,
-
rozpúšťadlá: 1 mg propylénglykolu (E 1520) v 1 g masti.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Masť.
Biela jemná masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Všetky formy acne vulgaris, najmä papulózne a pustulózne
zápalové formy.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Postihnuté miesta sa potierajú tenkou vrstvou masti dvakrát denne,
ráno a večer.
Pred každou aplikáciou sa má postupovať postupovať takto:
-
zbytky predtým naneseného lieku sa musia umyť teplou vodou, aby sa
odstránil aj emulgovaný
kožný maz,
-
vždy pred aplikáciou masti je potrebné kožu dôkladne osušiť.
U väčšiny pacientov nastáva po 4 týždňoch výrazné zlepšenie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03059-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03751-Z1B
2
Spôsob podávania
Dermálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
-
Akné spôsobené baktériami rezistentnými na erytromycín.
-
Aplikácia v oblasti prsníkov u dojčiacich matiek (pozri časť
4.6).
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Aknemycin 2000 sa nesmie dostať do očí (očné viečka, spojovka) a
na sliznice. Ak sa tak náhodou
stane, treba ihneď