AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

Agua estéril para inyección

Dostupno od:

Empresa Laboratorios Aica. Unidad Empresarial de Base Sueros y Hemoderivados (UEB SH+). Planta de Sueros y Hemodiálisis.

ATC koda:

V07AB01

INN (International ime):

Agua estéril para inyección

Doziranje:

100 mL/100 mL

Farmaceutski oblik:

Disolvente para inyección IM, IV ó SC

Proizveden od:

Empresa Laboratorios Aica. Unidad Empresarial de Base Sueros y Hemoderivados (UEB SH+). Planta de Sueros y Hemodiálisis.

Proizvod sažetak:

Frasco de PP con 500 mL.

Status autorizacije:

Aprobado

Datum autorizacije:

2021-11-29

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN
FORMA FARMACÉUTICA:
Disolvente para inyección IM, IV ó SC
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Frasco de PP con 500 mL
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
SUEROS Y HEMODERIVADOS (UEB sh+).
Planta de Sueros y Hemodiálisis.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-060-V07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de noviembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Agua estéril para inyección
100,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Vehículo para dilución y reconstitución de medicamentos de
administración parenteral, así
como para la irrigación de cavidades, áreas quirúrgicas y heridas,
limpieza de material e
instrumental quirúrgico.
CONTRAINDICACIONES:
No
deberá
administrarse
directamente
por
vía
parenteral
intravenosa
debido
a
su
hipotonicidad.
Su administración directa por vía intravenosa produce hemólisis.
Considerar contraindicación de medicamentos añadidos.
PRECAUCIONES:
No contiene antimicrobiano u otras sustancias añadidas.
Utilizar solamente si la solución está perfectamente transparente y
libre de partículas y si el
envase y los sellos están intactos.
Para reducir al mínimo el riesgo de incompatibilidades posibles que
se presentan de la
mezcla de los añadidos que pueden ser prescritos, en la infusión
final se debe examinar la
transparencia
o
la
precipitación
inmediatamente
después
de
la
mezcla,
antes
de
la
administración y periódicamente durante la administración.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No usar el contenido si no está perfectamente transparente y libre de
flóculos.
No debe administrarse por vía intravenosa sin isotonización previa,
ya que en caso contrario
puede producir hemólisis de los eritrocitos sanguíneos. Como
consecuencia de