País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Agua estéril para inyección
Empresa Laboratorios Aica. Unidad Empresarial de Base Sueros y Hemoderivados (UEB SH+). Planta de Sueros y Hemodiálisis.
V07AB01
Agua estéril para inyección
100 mL/100 mL
Disolvente para inyección IM, IV ó SC
Empresa Laboratorios Aica. Unidad Empresarial de Base Sueros y Hemoderivados (UEB SH+). Planta de Sueros y Hemodiálisis.
Frasco de PP con 500 mL.
Aprobado
2021-11-29
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN FORMA FARMACÉUTICA: Disolvente para inyección IM, IV ó SC FORTALEZA: -- PRESENTACIÓN: Frasco de PP con 500 mL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE SUEROS Y HEMODERIVADOS (UEB sh+). Planta de Sueros y Hemodiálisis. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-21-060-V07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de noviembre de 2021. COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Agua estéril para inyección 100,0 mL PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Vehículo para dilución y reconstitución de medicamentos de administración parenteral, así como para la irrigación de cavidades, áreas quirúrgicas y heridas, limpieza de material e instrumental quirúrgico. CONTRAINDICACIONES: No deberá administrarse directamente por vía parenteral intravenosa debido a su hipotonicidad. Su administración directa por vía intravenosa produce hemólisis. Considerar contraindicación de medicamentos añadidos. PRECAUCIONES: No contiene antimicrobiano u otras sustancias añadidas. Utilizar solamente si la solución está perfectamente transparente y libre de partículas y si el envase y los sellos están intactos. Para reducir al mínimo el riesgo de incompatibilidades posibles que se presentan de la mezcla de los añadidos que pueden ser prescritos, en la infusión final se debe examinar la transparencia o la precipitación inmediatamente después de la mezcla, antes de la administración y periódicamente durante la administración. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No usar el contenido si no está perfectamente transparente y libre de flóculos. No debe administrarse por vía intravenosa sin isotonización previa, ya que en caso contrario puede producir hemólisis de los eritrocitos sanguíneos. Como consecuencia de Leer el documento completo