Afinitor 5 mg Tabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

everolimusum

Dostupno od:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC koda:

L01XE10

INN (International ime):

everolimusum

Farmaceutski oblik:

Tabletten

Sastav:

everolimusum 5 mg, lactosum 143.75 mg, crospovidonum, hypromellosum, lactosum monohydricum 4.9 mg, magnesium stearas, E 321, pro compresso.

Razred:

A

Terapijska grupa:

Biotechnologika

Područje terapije:

In Kombination mit Exemestan bei postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem, Hormonrezeptor positivem, HER 2 negativem Brustkrebs nach Versagen von Letrozol oder Anastrozol / Bei fortgeschrittenen, progredienten, gut oder mässig differenzierten neuroendokrinen Tumoren pankreatischen Ursprungs / Bei fortgeschrittenen, gut differenzierten (G1 oder G2), nicht-funktionellen neuroendokrinen Tumoren gastrointestinalen oder pulmonalen Ursprungs mit einer klinisch relevanten Tumorprogression / Bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom nach Versagen von Sunitinib oder Sorafenib

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Afinitor®
Was ist Afinitor und wann wird es angewendet?
Wann darf Afinitor nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Afinitor Vorsicht geboten?
Darf Afinitor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Afinitor?
Welche Nebenwirkungen kann Afinitor haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Afinitor enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Afinitor? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Afinitor®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Afinitor und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Afinitor enthält den Wirkstoff Everolimus und wird eingesetzt zur
Behandlung von
·postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem,
Hormonrezeptor-positivem, HER 2 negativem
Brustkrebs in Kombination mit Exemestan nach Versagen einer Behandlung
mit Letrozol oder Anastrozol
·fortgeschrittenen, neuroendokrinen Tumoren, die ihren Ursprung in
der Bauchspeicheldrüse (Pankreas),
im Verdauungstrakt (Gastrointestinaltrakt) oder der Lunge haben
·Nierenzellkarzinomen im fortgeschrittenen Stadium.
Neuroendokrine Tumore sind seltene Tumore, die in unterschiedlichen
Körperteilen

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Afinitor®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Everolimus.
Hilfsstoffe: Magnesii stearas, Lactosum monohydricum, Hypromellosum,
Crospovidonum,
Lactosum anhydricum, Antiox.: Butylhydroxytoluolum (E321), Excip. pro
compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 2.5 mg:
Weisse bis leicht gelbliche, längliche Tabletten mit abgeschrägten
Kanten, ohne Bruchrille, mit
Prägung «LCL» auf der einen und «NVR» auf der anderen Seite.
Tabletten zu 5 mg:
Weisse bis leicht gelbliche, längliche Tabletten mit abgeschrägten
Kanten, ohne Bruchrille, mit
Prägung «5» auf der einen und «NVR» auf der anderen Seite.
Tabletten zu 10 mg:
Weisse bis leicht gelbliche, längliche Tabletten mit abgeschrägten
Kanten, ohne Bruchrille, mit
Prägung «UHE» auf der einen und «NVR» auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
In Kombination mit Exemestan zur Behandlung von postmenopausalen
Frauen mit
fortgeschrittenem, Hormonrezeptor positivem, HER 2 negativem
Brustkrebs nach Versagen einer
Behandlung mit Letrozol oder Anastrozol.
Behandlung von
·Patienten mit fortgeschrittenen, progredienten, gut oder mässig
differenzierten neuroendokrinen
Tumoren pankreatischen Ursprungs.
·Patienten mit fortgeschrittenen, gut differenzierten (G1 oder G2),
nicht-funktionellen
neuroendokrinen Tumoren gastrointestinalen oder pulmonalen Ursprungs
mit einer klinisch
relevanten Tumorprogression.
·Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom nach Versagen
einer Behandlung mit Sunitinib
oder Sorafenib.
Dosierung/Anwendung
Die Einleitung der Behandlung mit Afinitor ist durch einen in der
Anwendung von
Krebsbehandlungen erfahrenen Arzt vorzunehmen.
Afinitor sollte einmal täglich immer zur gleichen Tageszeit oral
eingenommen werden, entweder
stets mit oder stets ohne Mahlzeit (s. «Pharmakokinetik»).
Afinitor Tabletten sollten ganz mit einem Glas Wasser eingenommen
werden. Die Tabletten sollten
weder zerkaut noch zerdrückt werden.
Wenn eine Dosis versäumt wurde, soll der