देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
everolimusum
Novartis Pharma Schweiz AG
L01XE10
everolimusum
Tabletten
everolimusum 5 mg, lactosum 143.75 mg, crospovidonum, hypromellosum, lactosum monohydricum 4.9 mg, magnesium stearas, E 321, pro compresso.
A
Biotechnologika
In Kombination mit Exemestan bei postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem, Hormonrezeptor positivem, HER 2 negativem Brustkrebs nach Versagen von Letrozol oder Anastrozol / Bei fortgeschrittenen, progredienten, gut oder mässig differenzierten neuroendokrinen Tumoren pankreatischen Ursprungs / Bei fortgeschrittenen, gut differenzierten (G1 oder G2), nicht-funktionellen neuroendokrinen Tumoren gastrointestinalen oder pulmonalen Ursprungs mit einer klinisch relevanten Tumorprogression / Bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom nach Versagen von Sunitinib oder Sorafenib
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Afinitor® Was ist Afinitor und wann wird es angewendet? Wann darf Afinitor nicht angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme von Afinitor Vorsicht geboten? Darf Afinitor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Afinitor? Welche Nebenwirkungen kann Afinitor haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Afinitor enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Afinitor? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Afinitor® Novartis Pharma Schweiz AG Was ist Afinitor und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Afinitor enthält den Wirkstoff Everolimus und wird eingesetzt zur Behandlung von ·postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem, Hormonrezeptor-positivem, HER 2 negativem Brustkrebs in Kombination mit Exemestan nach Versagen einer Behandlung mit Letrozol oder Anastrozol ·fortgeschrittenen, neuroendokrinen Tumoren, die ihren Ursprung in der Bauchspeicheldrüse (Pankreas), im Verdauungstrakt (Gastrointestinaltrakt) oder der Lunge haben ·Nierenzellkarzinomen im fortgeschrittenen Stadium. Neuroendokrine Tumore sind seltene Tumore, die in unterschiedlichen Körperteilen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION Afinitor® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Everolimus. Hilfsstoffe: Magnesii stearas, Lactosum monohydricum, Hypromellosum, Crospovidonum, Lactosum anhydricum, Antiox.: Butylhydroxytoluolum (E321), Excip. pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 2.5 mg: Weisse bis leicht gelbliche, längliche Tabletten mit abgeschrägten Kanten, ohne Bruchrille, mit Prägung «LCL» auf der einen und «NVR» auf der anderen Seite. Tabletten zu 5 mg: Weisse bis leicht gelbliche, längliche Tabletten mit abgeschrägten Kanten, ohne Bruchrille, mit Prägung «5» auf der einen und «NVR» auf der anderen Seite. Tabletten zu 10 mg: Weisse bis leicht gelbliche, längliche Tabletten mit abgeschrägten Kanten, ohne Bruchrille, mit Prägung «UHE» auf der einen und «NVR» auf der anderen Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten In Kombination mit Exemestan zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem, Hormonrezeptor positivem, HER 2 negativem Brustkrebs nach Versagen einer Behandlung mit Letrozol oder Anastrozol. Behandlung von ·Patienten mit fortgeschrittenen, progredienten, gut oder mässig differenzierten neuroendokrinen Tumoren pankreatischen Ursprungs. ·Patienten mit fortgeschrittenen, gut differenzierten (G1 oder G2), nicht-funktionellen neuroendokrinen Tumoren gastrointestinalen oder pulmonalen Ursprungs mit einer klinisch relevanten Tumorprogression. ·Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom nach Versagen einer Behandlung mit Sunitinib oder Sorafenib. Dosierung/Anwendung Die Einleitung der Behandlung mit Afinitor ist durch einen in der Anwendung von Krebsbehandlungen erfahrenen Arzt vorzunehmen. Afinitor sollte einmal täglich immer zur gleichen Tageszeit oral eingenommen werden, entweder stets mit oder stets ohne Mahlzeit (s. «Pharmakokinetik»). Afinitor Tabletten sollten ganz mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die Tabletten sollten weder zerkaut noch zerdrückt werden. Wenn eine Dosis versäumt wurde, soll der पूरा दस्तावेज़ पढ़ें