Država: Europska Unija
Jezik: norveški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloksikam
Ecuphar
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Anti inflammatorisk og antirheumatic products
Mikstur:Hunder:Lindring av inflammasjon og smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser. Løsning for injeksjon:Hunder:Lindring av inflammasjon og smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser. Reduksjon av postoperativ smerte og betennelse etter ortopedisk og mykvev kirurgi. Katter:Reduksjon av postoperative smerter etter ovariohysterectomy og mindre av mykt vev kirurgi.
Revision: 9
Tilbaketrukket
2008-12-09
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 14 B. PAKNINGSVEDLEGG Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 15 PAKNINGSVEDLEGG: ACTICAM 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND OG KATT 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgia 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Acticam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt. Meloksikam. 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Meloksikam 5 mg/ml. Etanol, vannfri 150 mg/ml. 4. INDIKASJON(ER) Hund: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet. Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopedisk inngrep og bløtvevskirurgi. Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi og mindre bløtvevskirurgiske inngrep. 5. KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr. Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale lidelser som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr yngre enn 6 uker eller til katter under 2 kg. 6. BIVIRKNINGER Typiske bivirkninger av NSAIDs som tap av matlyst, oppkast, diaré, fekal okkult blod, letargi og nyresvikt har tidvis blitt rapportert. I svært sjeldne tilfeller er det observert forhøyede leverenzymer. Hos hunder er det i svært sjeldne tilfeller blitt rapportert blodig diaré, blodig oppkast og gastrointestinal ulcerasjon. Disse bivirkningene opptrer vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, er i de fleste tilfellene forbigående og forsvinner etter seponering av behandlingen. Bivirkningene kan i meget sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende. I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner forekomme, disse skal behandles symptomatisk. Hvis bivirkninger opptrer skal behandlinge Pročitajte cijeli dokument
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Acticam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Meloksikam 5 mg. HJELPESTOFFER: Etanol, vannfri 150 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, gul injeksjonsvæske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Hund: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet. Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopediske inngrep og bløtdelskirurgi. Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi og mindre bløtdelskirurgiske inngrep. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr. Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale lidelser som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr yngre enn 6 uker eller til katter under 2 kg. Bruk ikke oral oppfølgingsterapi med meloksikam eller andre NSAIDs til katt, da sikker dosering for gjentatt oral administrasjon ikke er fastslått. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Sikkerhet av postoperativ lindring av smerter hos katt er bare dokumentert etter anestesi med tiopental/halotan. Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 3 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Hvis bivirkninger oppstår, bør behandlingen seponeres. Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det er en potensiell fare for økt nyretoksisitet. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Utilsiktet egeninjeksjon kan føre til smerte. Pe Pročitajte cijeli dokument