Država: Peru
Jezik: španjolski
Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ACIDO ZOLEDRONICO MONOHIDRATO;
GP PHARM S.A. - DROGUERÍA
M05BA08
ACID ACID MONOHYDRATE;
POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR VIAL 1.00 Vial -
INTRAVENOSA
caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio Tipo I incoloro con tapón de bromobutilo, tapa flip of de poliprolipeno y aluminio a
Con receta médica
NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. - INDIA
Ácido zoledrónico
Presentación: caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio Tipo I incoloro con tapón de bromobutilo, tapa flip off de polipropileno y aluminio anodizado.
VIGENTE
2026-09-26
288 mm COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 4 mg de ácido zoledrónico, equivalentes a 4,264 mg de ácido zoledrónico monohidrato. Excipientes: Manitol y citrato de sodio dihidrato. DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fracturas patológicas, compresión medular, radiación o cirugía ósea, o hipercalcemia inducida por tumor) en pacientes adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea. • Tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por tumor (HIT). POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Ácido zoledrónico solo debe ser prescrito y administrado a los pacientes por profesionales sanitarios con experiencia en la administración de bisfosfonatos intravenosos. A los pacientes tratados con ácido zoledrónico se les debe proporcionar el prospecto. POSOLOGÍA PREVENCIÓN DE EVENTOS RELACIONADOS CON EL ESQUELETO EN PACIENTES CON NEOPLASIAS AVANZADAS CON AFECTACIÓN ÓSEA ADULTOS Y PACIENTES DE EDAD AVANZADA La dosis recomendada en la prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes con neoplasias avanzadas con afectación ósea es de 4 mg de ácido zoledrónico cada 3 ó 4 semanas. Deberá administrarse a los pacientes diariamente un suplemento oral de calcio de 500 mg y 400 UI de vitamina D. La decisión de tratar a pacientes con metástasis óseas para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto debe tener en cuenta que el inicio del efecto del tratamiento aparece a los 2-3 meses. TRATAMIENTO DE LA HIT ADULTOS Y PACIENTES DE EDAD AVANZADA La dosis recomendada en hipercalcemia (concentración corregida de calcio sérico respecto a la albúmina >12,0 mg/dl ó 3,0 mmol/l) es una dosis única de 4mg de ácido zoledrónico. INSUFICIENCIA RENAL HIT: En los pacientes con HIT que también sufran insuficiencia renal grave el tratamiento con ácido zoledrónico deberá considerarse solamente tras la evaluación de los riesgos y los beneficios del tratamiento. En los ensayos clínicos, se Pročitajte cijeli dokument