Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MICOFENOLATO SODIO
Ratiopharm España, S.A.
L04AA06
MYCOPHENOLATE SODIUM
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL
INMUNOSUPRESORES - Inmunosupresores selectivos - Ácido micofenólico
ACIDO MICOFENOLICO RATIOPHARM 180 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos Suspendido 18/03/2016 No Comercializado
Autorizado
1970-01-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO MICOFENÓLICO RATIOPHARM 180 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ácido micofenólico ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido micofenólico ratiopharm 3. Cómo tomar Ácido micofenólico ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido micofenólico ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDO MICOFENÓLICO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo ácido micofenólico. Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inmunosupresores. Ácido micofenólico ratiopharm se utiliza para prevenir que el sistema inmune de su organismo rechace el riñón trasplantado. Se utiliza junto con otros medicamentos que contienen ciclosporina y corticosteroides . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDO MICOFENÓLICO RATIOPHARM ADVERTENCIA Ácido micofenólico causa defectos de nacimiento y aborto involuntario. Si usted es una mujer que puede quedarse embarazada, debe proporcionar una prueba de embarazo negativa antes de comenzar el tratamiento y debe seguir el consejo anticonceptivo dado a usted por su médico. Su médico hablará con usted y le dará información por escrito, en particular sobre los efectos de Ácido micofenólico en los bebés no nacidos. Lea la información cuidadosamente y siga las in Pročitajte cijeli dokument
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido micofenólico ratiopharm 180 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Ácido micofenólico ratiopharm 360 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ácido micofenólico ratiopharm 180 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Cada comprimido gastrorresistente contiene 180 mg de ácido micofenólico (como micofenolato de sodio). Ácido micofenólico ratiopharm 360 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Cada comprimido gastrorresistente contiene 360 mg de ácido micofenólico (como micofenolato de sodio). Composición cualitativa y cuantitativa No aplica Excipiente(s) con efecto conocido Ácido micofenólico ratiopharm 180 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Cada comprimido contiene 13,9 mg (0,61 mmol) de sodio. Ácido micofenólico ratiopharm 360 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Cada comprimido contiene 27,9 mg (1,21 mmol) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos gastrorresistentes Ácido micofenólico ratiopharm 180 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Comprimidos redondos con recubrimiento entérico de color verde lima, con bordes biselados biconvexos y con la inscripción “M1” con tinta negra en una cara y lisos por la otra cara. Nota: El diámetro del comprimido es 10,80 ± 0,2mm. Ácido micofenólico ratiopharm 360 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Comprimidos oblongos con recubrimiento entérico de color naranja, biconvexos y con la inscripción “M2” con tinta negra en una cara y lisos por la otra cara. Nota: La longitud y el ancho del comprimido es 17,50 ± 0,2mm y 10,35 ± 0,2mm 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Ácido micofenólico ratiopharm está indicado en combinación con ciclosporina y corticoesteroides para la profilaxis del rechazo agudo en pacientes adultos sometidos a un trasplante renal alogénico. 4.2. Posología y forma de administración El tratamiento con Ácido micofenólico debe iniciarse y m Pročitajte cijeli dokument