ACIDO MICOFENOLICO RATIOPHARM 180 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

MICOFENOLATO SODIO

متاح من:

Ratiopharm España, S.A.

ATC رمز:

L04AA06

INN (الاسم الدولي):

MYCOPHENOLATE SODIUM

تركيب:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL

المجال العلاجي:

INMUNOSUPRESORES - Inmunosupresores selectivos - Ácido micofenólico

ملخص المنتج:

ACIDO MICOFENOLICO RATIOPHARM 180 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos Suspendido 18/03/2016 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO MICOFENÓLICO RATIOPHARM 180 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ácido micofenólico ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido micofenólico
ratiopharm
3. Cómo tomar Ácido micofenólico ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido micofenólico ratiopharm
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO MICOFENÓLICO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo ácido micofenólico.
Pertenece a una clase de
medicamentos conocidos como inmunosupresores.
Ácido micofenólico ratiopharm se utiliza para prevenir que el
sistema inmune de su organismo
rechace el riñón trasplantado. Se utiliza junto con otros
medicamentos que contienen ciclosporina
y
corticosteroides
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDO MICOFENÓLICO
RATIOPHARM
ADVERTENCIA
Ácido micofenólico causa defectos de nacimiento y aborto
involuntario. Si usted es una mujer que
puede quedarse embarazada, debe proporcionar una prueba de embarazo
negativa
antes de
comenzar el tratamiento y debe seguir el consejo anticonceptivo dado a
usted por su médico.
Su médico hablará con usted y le dará información por escrito, en
particular sobre los efectos de
Ácido micofenólico en los bebés no nacidos. Lea la información
cuidadosamente y siga las
in

خصائص المنتج

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido micofenólico ratiopharm 180 mg comprimidos gastrorresistentes
EFG
Ácido micofenólico ratiopharm 360 mg comprimidos gastrorresistentes
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ácido micofenólico ratiopharm 180 mg comprimidos gastrorresistentes
EFG:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 180 mg de ácido
micofenólico (como micofenolato de sodio).
Ácido micofenólico ratiopharm 360 mg comprimidos gastrorresistentes
EFG:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 360 mg de ácido
micofenólico (como micofenolato de sodio).
Composición cualitativa y cuantitativa
No aplica
Excipiente(s) con efecto conocido
Ácido micofenólico ratiopharm 180 mg comprimidos gastrorresistentes
EFG:
Cada comprimido contiene 13,9 mg (0,61 mmol) de sodio.
Ácido micofenólico ratiopharm 360 mg comprimidos gastrorresistentes
EFG:
Cada comprimido contiene 27,9 mg (1,21 mmol) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes
Ácido micofenólico ratiopharm 180 mg comprimidos gastrorresistentes
EFG:
Comprimidos redondos con recubrimiento entérico de color verde lima,
con bordes biselados biconvexos y
con la inscripción “M1” con tinta negra en una cara y lisos por
la otra cara.
Nota: El diámetro del comprimido es 10,80 ± 0,2mm.
Ácido micofenólico ratiopharm 360 mg comprimidos gastrorresistentes
EFG:
Comprimidos oblongos con recubrimiento entérico de color naranja,
biconvexos y con la inscripción “M2”
con tinta negra en una cara y lisos por la otra cara.
Nota: La longitud y el ancho del comprimido es 17,50 ± 0,2mm y 10,35
± 0,2mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Ácido micofenólico ratiopharm está indicado en combinación con
ciclosporina y corticoesteroides para la
profilaxis del rechazo agudo en pacientes adultos sometidos a un
trasplante renal alogénico.
4.2. Posología y forma de administración
El tratamiento con Ácido micofenólico debe iniciarse y m