Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
abirateron
Evropa Lijek Pharma d.o.o.
L02BX03
abirateron
500 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 film obložena tableta sadrži 500 mg abirateron acetata
60 filmom obloženih tableta (5 kartonskih omota sa po 1 PVdC/PE/PVC/Al blisterom sa 12 tableta), u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED
Važeći
2023-07-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Abiraterone Pharmascience 500 mg filmom obložene tablete abirateron acetat Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za vas. - Zadržite ovo uputsvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo vama. Ne prenosite ga drugima. To im može naštetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti isti kao i vaši. - Ako primijetite bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte odjeljak 4. Šta je u ovom uputstvu: 1. Šta je Abiraterone Pharmascience i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što uzmete Abiraterone Pharmascience 3. Kako uzimati Abiraterone Pharmascience 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Abiraterone Pharmascience 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je Abiraterone Pharmascience i za što se koristi Abiraterone Pharmascience sadrži lijek koji se naziva abirateron acetat. Koristi se za liječenje raka prostate kod odraslih muškaraca koji se proširio na druge dijelove tijela. Abiraterone Pharmascience zaustavlja vaše tijelo da stvara testosteron; ovo može usporiti rast karcinoma prostate. Kada je Abiraterone Pharmascience propisan za ranu fazu bolesti, gdje još uvijek reaguje na hormonsku terapiju, koristi se s tretmanom koji snižava testosteron (terapija uskraćivanja androgena). Kada uzimate ovaj lijek, ljekar će vam propisati i drugi lijek koji se naziva prednizon ili prednizolon. Ovo smanjuje šanse za povišen krvni pritisak, previše vode u tijelu (zadržavanje tekućine) ili smanjenu razinu hemikalije poznate kao kalij u krvi. 2. Šta morate znati prije nego što uzmete Abiraterone Pharmascience Ne uzimajte Abiraterone Pharmascience - ako ste alergični na abirateron acetat ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6) - ako ste žena, posebno ako ste trudna. Abirat Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Abiraterone Pharmascience 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg abirateron acetata. Pomoćne tvari sa poznatim dejstvom Svaka filmom obložena tableta sadrži 245 mg laktoze i 5,9 mg natrijuma. Potpuni popis pomoćnih tvari, vidi odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tablet Ljubičasto obojena, ovalnog oblika, bikonveksno zaobljenog ruba, filomom obložena tableta, s utisnutim natpisom „A“ na jednoj i „500“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Abiraterone Pharmascience je indiciran sa prednizonom ili prednizolonom za: liječenje novodijagnosticiranog visokorizičnog metastatskog hormonski osjetljivog raka prostate kod odraslih muškaraca u kombinaciji s terapijom deprivacije androgena (ADT) (vidjeti dio 5.1) liječenje metastatskog karcinoma rezistentnog na kastraciju (mCRPC) kod odraslih muškaraca koji su asimptomatski ili blago simptomatski nakon neuspjeha terapije deprivacije androgena kod kojih hemoterapija još nije klinički indicirana (vidjeti dio 5.1) liječenje mCRPC-a kod odraslih muškaraca čija je bolest uznapredovala tijekom (ili u toku) ili nakon kemoterapije bazirane na docetakselu. 4.2 Doziranje i naČin primjene Ovaj medicinski proizvod treba propisati odgovarajući zdravstveni radnik. Doziranje Preporučena doza 1000 mg (dvije tablete) kao jednokratna dnevna doza koja se ne smije uzimati s hranom (vidjeti “Način primjene” u nastavku). Uzimanje tableta s hranom povećava sistemsku izloženost abirateronu (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2). Doziranje prednizona ili prednizolona Za mHSPC, Abiraterone Pharmascience se koristi sa 5 mg prednizona ili prednizolona dnevno. Za mCRPC, Abiraterone Pharmascience se koristi sa 10 mg prednizona ili prednizolona dnevno. Medicinska kastracija analogom luteinizirajućeg hormona koji oslobađa hormon (LHRH) treba nastaviti tokom liječenja kod pacijenata koji nisu hirurški k Pročitajte cijeli dokument