훌그램캡슐(클린다마이신염산염)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
21-09-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
21-09-2018

Dostupno od:

삼진제약(주)

Doziranje:

1캡슐(510밀리그램) 중

Farmaceutski oblik:

백색분말이 상단 적갈색캡슐 및 하단 연보라색 캡슐에든 캡슐제

Sastav:

1캡슐(510밀리그램) 중,클린다마이신염산염,KP,150,밀리그램

Jedinice u paketu:

500캡슐/병, 100캡슐(10캡슐/PTP*10)

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

Proizvod sažetak:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 성상변경 (2016-07-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-04-12)/효능효과변경 (2013-03-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-12-13)/제품명칭변경 (2008-04-10)/제품명칭변경 (2006-02-10)/제품명칭변경 (2004-10-12)/용법용량변경 (1994-06-01)/효능효과변경 (1994-06-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-06-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

1991-06-15

Uputa o lijeku

                                관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는
투여를 중지하고 혈압유지,
체액보충관리, 기도확보 등 적절한 처치를 한다.
중증의 아나필락시양 반응이
발생할 때에는 에피네프린으로 즉시 응급처치를
하고 또한 필요 시 산소를
공급하고 코르티코이드 정맥주사를 한다.
3) 피부 및 피하조직 : 반구진성발진, 두드러기,
홍역양피부발진, 부종, 가려움,
질염, 박탈 및 대소수포성피부염, 맥관부종 및
페니실린 알레르기 반응과 같은
아나필락시 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로
이러한 증상이 나타날 경우
에는 투여를 중지하며 중증인 경우에는 보통
사용되는 응급처치약(에피네프린,
코르티코이드, 항히스타민제 등)을 투여한다. 드물게
스티븐스-존슨증후군,
독성표피괴사용해, 다형홍반이 나타날 수 있으므로
충분히 관찰하고 이러한
증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한
처치를 한다.
4) 간 및 담도계 : 이 약 또는
유사약(인산클린다마이신)에서 AST, ALT, ALP,
빌리루빈치 이상을 수반하는 간기능 장애, 황달이
나타날 수 있으므로 장기
투여인 경우에는 정기적인 검사 등 관찰을 충분히
하고, 이상반응이 나타나는
경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 신장 : 크레아티닌, BUN, NPN의 상승, 드물게
질소혈증, 핍뇨 또는 단백뇨로
드러나는 신기능장애가 관찰된 바 있으므로
장기투여인 경우에는 정기적인
신기능검사가 필요하다.
유사약(인산클린다마이신)에서 급성 신부전이 나타
났다는 보고가 있으므로, 관찰을 충분히 하고,
이상반응이 나타나는 경우에는
투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
6) 근골격계 : 다발성 관절염이 보고된 바 있다.
7) 혈액 및 림프계 : 드물게 호중구 감소, 호산구
증가, 백혈
                                
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Svojstava lijeka

                                •
•
훌그램캡슐
(
클린다마이신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색분말이 상단 적갈색캡슐 및 하단 연보라색
캡슐에든 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
삼진제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[619]
기타의 항생물질제제
(
복합항생물질제제를 포함
)
•
허가일
:
1991-06-15
•
품목기준코드
:
199101438
•
표준코드
:
8806478027509, 8806478027516, 8806478027523, 8806478027530
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: SJ020017
장축크기
: 19.3mm
단축크기
: 6.7mm
두께
: 7.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(510
밀리그램
)
중
•
성분명
:
클린다마이신염산염
•
분량
:
150
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
박테로이드
,
푸소박테륨
,
프로피오니박테륨
,
유박테륨
,
방선균
,
펩토구균
,
펩토연쇄구균
,
포도구균
,
연쇄구균
(
엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외
),
폐렴연쇄구균
○
적응증
농흉
,
폐렴
,
폐농양
,
편도염
,
인두염
,
기관지염
,
중이염
,
부비동염
,
성홍열
,
부스럼
,
피부농양
,
농가진
,
연조직염
,
복막염
,
복강내농양
,
자궁내막염
,
비임균성 난관난소농양
,
골반연조직염
,
질커프수술
후 감염증
,
패혈증
,
농포성여드름
,
창상감염
이 약은 페니실린 알레르기가 있는 환자 또는
페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에는 의사의
판단 하에 사용하여야 한다
.
항생물질과 관련된 위막성대장염의 발생 위험이
있으므로 이 약을 사용하는 경우에는 감염의 양
상과 독성이 더 적은 대체약물
(
예
;
에리스로마이신
)
등을 고려하여야 한다
(
사용상의 주의사항
「
」
참고
)
용법용량
○
성인
:
염산클린다마이
                                
                                Pročitajte cijeli dokument