Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼진제약(주)
1캡슐(510밀리그램) 중
백색분말이 상단 적갈색캡슐 및 하단 연보라색 캡슐에든 캡슐제
1캡슐(510밀리그램) 중,클린다마이신염산염,KP,150,밀리그램
500캡슐/병, 100캡슐(10캡슐/PTP*10)
전문의약품
[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 성상변경 (2016-07-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-04-12)/효능효과변경 (2013-03-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-12-13)/제품명칭변경 (2008-04-10)/제품명칭변경 (2006-02-10)/제품명칭변경 (2004-10-12)/용법용량변경 (1994-06-01)/효능효과변경 (1994-06-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-06-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)
신고
1991-06-15
관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 혈압유지, 체액보충관리, 기도확보 등 적절한 처치를 한다. 중증의 아나필락시양 반응이 발생할 때에는 에피네프린으로 즉시 응급처치를 하고 또한 필요 시 산소를 공급하고 코르티코이드 정맥주사를 한다. 3) 피부 및 피하조직 : 반구진성발진, 두드러기, 홍역양피부발진, 부종, 가려움, 질염, 박탈 및 대소수포성피부염, 맥관부종 및 페니실린 알레르기 반응과 같은 아나필락시 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우 에는 투여를 중지하며 중증인 경우에는 보통 사용되는 응급처치약(에피네프린, 코르티코이드, 항히스타민제 등)을 투여한다. 드물게 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 다형홍반이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 4) 간 및 담도계 : 이 약 또는 유사약(인산클린다마이신)에서 AST, ALT, ALP, 빌리루빈치 이상을 수반하는 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 장기 투여인 경우에는 정기적인 검사 등 관찰을 충분히 하고, 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 5) 신장 : 크레아티닌, BUN, NPN의 상승, 드물게 질소혈증, 핍뇨 또는 단백뇨로 드러나는 신기능장애가 관찰된 바 있으므로 장기투여인 경우에는 정기적인 신기능검사가 필요하다. 유사약(인산클린다마이신)에서 급성 신부전이 나타 났다는 보고가 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 6) 근골격계 : 다발성 관절염이 보고된 바 있다. 7) 혈액 및 림프계 : 드물게 호중구 감소, 호산구 증가, 백혈 Lue koko asiakirja
• • 훌그램캡슐 ( 클린다마이신염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색분말이 상단 적갈색캡슐 및 하단 연보라색 캡슐에든 캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 삼진제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [619] 기타의 항생물질제제 ( 복합항생물질제제를 포함 ) • 허가일 : 1991-06-15 • 품목기준코드 : 199101438 • 표준코드 : 8806478027509, 8806478027516, 8806478027523, 8806478027530 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : SJ020017 장축크기 : 19.3mm 단축크기 : 6.7mm 두께 : 7.0mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (510 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 클린다마이신염산염 • 분량 : 150 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 박테로이드 , 푸소박테륨 , 프로피오니박테륨 , 유박테륨 , 방선균 , 펩토구균 , 펩토연쇄구균 , 포도구균 , 연쇄구균 ( 엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외 ), 폐렴연쇄구균 ○ 적응증 농흉 , 폐렴 , 폐농양 , 편도염 , 인두염 , 기관지염 , 중이염 , 부비동염 , 성홍열 , 부스럼 , 피부농양 , 농가진 , 연조직염 , 복막염 , 복강내농양 , 자궁내막염 , 비임균성 난관난소농양 , 골반연조직염 , 질커프수술 후 감염증 , 패혈증 , 농포성여드름 , 창상감염 이 약은 페니실린 알레르기가 있는 환자 또는 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에는 의사의 판단 하에 사용하여야 한다 . 항생물질과 관련된 위막성대장염의 발생 위험이 있으므로 이 약을 사용하는 경우에는 감염의 양 상과 독성이 더 적은 대체약물 ( 예 ; 에리스로마이신 ) 등을 고려하여야 한다 ( 사용상의 주의사항 「 」 참고 ) 용법용량 ○ 성인 : 염산클린다마이 Lue koko asiakirja