Drลพava: Juลพna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Deferasirox
Celltrion Pharm, Inc.
V03AC03
Deferasirox
์ง์ ํ๋์์ ์๋ฉด์ด ๋ณผ๋กํ ํ์ํ ํ๋ฆ ์ฝํ ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
์ํ์์กด์ฑ ํค๋ชจ์๋ฐ๋ฆฐ์นจ์ฐฉ์ฆ์ ์น๋ฃ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1. ์ฉ๋ ์ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ์ํ์ ๋ฐ๋ ํ์์์, ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ ์น๋ฃ๋ ๋์ถ์ ํ๊ตฌ ์ฝ 20unit(100mL/kg๊ณผ ๋๋ฑ) ์ํ์ดํ ๋๋ ์์๋ชจ๋ํฐ๋ง๊ฒฐ๊ณผ ๋ง์ฑ ์ฒ ๋ถ์ถ์ ์ ์์์ฆ๊ฑฐ๊ฐ ์์ ๋(ํ์ฒญํ๋ฆฌํด > 1000ฮผg/L ๋๋ ๊ฐ๋ด์ฒ ๋ถ๋๋ > 2mg Fe/g dry weight) ์์ํ๋ ๊ฒ์ ์ถ์ฒํ๋ค. ์ฉ๋์ mg/kg์ผ๋ก ๊ณ์ฐํ์ฌ ์ด์ ๊ฐ์ฅ ๊ทผ์ ํ ํจ๋์ ์ ์ ๋ฅผ ํต์งธ๋ก ์ฌ์ฉํ์ฌ์ผ ํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์ค์์ด๋ํ์ฐ์ ๊ณผ ๋น๊ตํ์ฌ ๋์ ์์ฒด์ด์ฉ๋ฅ ์ ๊ฐ์ง๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ๋ฎ์ ํจ๋์ผ๋ก ์กฐ์ ๋์๋ค. ํ์ฌ ์์ค์์ด๋ํ์ฐ์ ์ผ๋ก ํฌ๋ ์ดํธ ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ๊ณ ์๋ ํ์๊ฐ ์ด ์ฝ์ผ๋ก ๋ฐ๊พธ์ด ์น๋ฃํ ๊ฒฝ์ฐ์๋, ์์ค์์ด๋ํ์ฐ์ ๋ณด๋ค 30% ์ ์ ์ฉ๋์ผ๋ก ๊ณ์ฐํ์ฌ ์ด์ ๊ฐ์ฅ ๊ทผ์ ํ ํจ๋์ ์ ์ ๋ฅผ ์ฌ์ฉํด์ผ ํ๋ค. ๊ธฐ์กด ํ์ฐ์ ์ ์์ ์ด ์ฝ์ผ๋ก ๋ณ๊ฒฝํ๋ ๊ฒฝ์ฐ ํฌ์ฌ์ฉ๋์ ์ค๋ฅ๊ฐ ๋ฐ์ํ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ์๋์ ์ฉ๋๋ณํํ๋ฅผ ์ฐธ๊ณ ํ์ฌ ์ ํํ ์ฉ๋์ด ํฌ์ฌ๋๋๋ก ์ฃผ์ํ์ฌ์ผ ํ๋ค. ํ ์ด๋ธ ์ ๋ณด ::: ์์ค์์ด๋ ํ์ฐ์ , ์์ค์์ด๋ ํ๋ฆ์ฝํ ์ , ์ํ, , ํ์ฒญ ํ๋ฆฌํด ์์น ์์ค์์ด๋ ํ์ฐ์ ์์ค์์ด๋ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์ํ ํ์ฒญ ํ๋ฆฌํด ์์น ๊ฐ์ ์ฉ๋ 20 mg/kg/์ผ 14 mg/kg/์ผ ๋์ถ์ ํ๊ตฌ ์ฝ 20 unit (100mL/kg๊ณผ ๋๋ฑ) ๋๋ ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ์ด ์ฝ์ ์ ๋ถ์ ์ ํฌํจํ ์ ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ , ๊ฐ๋ถ์ ์ ํฌํจํ ๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ๋ฐ ์์ฅ๊ด ์ถํ์ ์ผ๊ธฐํ ์ ์๋ค. ๋ช๋ช ๊ฒฝ์ฐ์์๋ ์น๋ช ์ ์ธ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ณด๊ณ ๋์๊ณ , ์ด๋ฌํ ๋ฐ์์ ๋์ด๊ฐ ๋ง๊ณ , ๊ณ ์ํ์ ๊ณจ์ํ์ฑ์ด์์ฆํ๊ตฐ (Myelodysplastic syndrome, MDS), ์ ์ฅ ๋๋ ๊ฐ ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ์ ๊ธฐ์ ์งํ์ด ์๋ ํ์, ๋๋ ํ์ํ ์์น๊ฐ ๋ฎ์(50 x 109/L ๋ฏธ๋ง) ํ์์์ ๋ ๋น๋ฒํ ๊ด์ฐฐ๋์๋ค. ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ ๋์๋ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ๋ฉด๋ฐํ ๋ชจ๋ํฐ๋ง์ด ํ์ํ๋ค. ▪ ํ์ฒญ ํฌ๋ ์ํฐ๋, ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ : ์น๋ฃ ๊ฐ์ ์ ๊ณผ ์ดํ ๋งค๋ฌ ์ธก์ ํ๊ณ , ํฌ์ฌ๊ฐ์ ์ดํ ์ฒซ ๋ฒ์งธ ๋ฌ์๋ ๋งค์ฃผ, ์ดํ์๋ ๋งค๋ฌ ์ธก์ ํ๋ค. ▪ ํ์ฒญ ํธ๋์ค์๋ฏธ๋์ , ๋น๋ฆฌ๋ฃจ๋น, ์์นผ๋ฆฌ์ฑ ํฌ์คํํ์ : ์น๋ฃ ๊ฐ์ ์ , ํฌ์ฝ ์ฒซ ๋ฌ์๋ 2์ฃผ๋ง๋ค, ๊ทธ ์ดํ์๋ ๋งค๋ฌ ์ธก์ ํ๋ค. 2) ์ ๊ธฐ๋ฅ ์ฅ์ : ํ์ฒญ ํฌ๋ ์ํฐ๋, ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ์ ์น๋ฃ ๊ฐ์ ์ ์ 2๋ฒ ์ธก์ ํ๊ณ ์ดํ์๋ ๋งค๋ฌ๋ง๋ค ๋ชจ๋ํฐ๋ง ํ๋ ๊ฒ์ด ์ถ์ฒ๋๋ค. ํ๊ฐ์ฉ ์์์ํ์ ๋ฑ๋ก๋ ํ์๋ฅผ ๋์์ผ๋ก ์ต๋ 13๋ ํ ๊น์ง ์ ์ฅ ๊ธฐ๋ฅ์ ํ๊ฐํ ๋ฐํ๋ผ์๋ก์ค ํ์ฐ์ ์์ ์ํ์์ ํ์ฒญ ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฆ์์ ๋น ์งํ์ ์ธ ํน์ฑ์ด ํ์ธ๋์์ผ๋ฉฐ, ์ด๋ ์์ ๋ฐ ์ฑ์ธ ์ฒ ๋ถ ์ถ์ ํ์ ๋ชจ๋...
2021-05-18
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ํ์์กด์ฑํค๋ชจ์๋ฐ๋ฆฐ์นจ์ฐฉ์ฆ์์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1.์ฉ๋ ์ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก์ํ์๋ฐ๋ํ์์์,์ด์ฝ์ผ๋ก์์น๋ฃ๋๋์ถ์ ํ๊ตฌ์ฝ20unit(100mL/kg๊ณผ๋๋ฑ)์ํ์ดํ ๋๋์์๋ชจ๋ํฐ๋ง๊ฒฐ๊ณผ๋ง์ฑ์ฒ ๋ถ์ถ์ ์์์์ฆ๊ฑฐ๊ฐ์์๋(ํ์ฒญํ๋ฆฌํด>1000ฮผg/L๋๋๊ฐ๋ด์ฒ ๋ถ๋๋> 2mgFe/gdryweight)์์ํ๋๊ฒ์์ถ์ฒํ๋ค.์ฉ๋์mg/kg์ผ๋ก๊ณ์ฐํ์ฌ์ด์๊ฐ์ฅ๊ทผ์ ํํจ๋์์ ์ ๋ฅผํต์งธ๋ก์ฌ์ฉํ์ฌ์ผํ๋ค. ์ด์ฝ์์์ค์์ด๋ํ์ฐ์ ๊ณผ๋น๊ตํ์ฌ๋์์์ฒด์ด์ฉ๋ฅ ์๊ฐ์ง๊ธฐ๋๋ฌธ์๋ฎ์ํจ๋์ผ๋ก์กฐ์ ๋์๋ค.ํ์ฌ์ ์ค์์ด๋ํ์ฐ์ ์ผ๋กํฌ๋ ์ดํธ์น๋ฃ๋ฅผ๋ฐ๊ณ ์๋ํ์๊ฐ์ด์ฝ์ผ๋ก๋ฐ๊พธ์ด์น๋ฃํ ๊ฒฝ์ฐ์๋,์์ค์์ด๋ํ์ฐ ์ ๋ณด๋ค30%์ ์์ฉ๋์ผ๋ก๊ณ์ฐํ์ฌ์ด์๊ฐ์ฅ๊ทผ์ ํํจ๋์์ ์ ๋ฅผ์ฌ์ฉํด์ผํ๋ค.๊ธฐ์กดํ์ฐ์ ์ ์์์ด ์ฝ์ผ๋ก๋ณ๊ฒฝํ๋๊ฒฝ์ฐํฌ์ฌ์ฉ๋์์ค๋ฅ๊ฐ๋ฐ์ํ ์์์ผ๋ฏ๋ก์๋์์ฉ๋๋ณํํ๋ฅผ์ฐธ๊ณ ํ์ฌ์ ํํ์ฉ๋์ด ํฌ์ฌ๋๋๋ก์ฃผ์ํ์ฌ์ผํ๋ค. ์์ค์์ด๋ ํ์ฐ์ ์์ค์์ด๋ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์ํ ํ์ฒญํ ๋ฆฌํด์ ์น ๊ฐ์์ฉ๋ 20mg/kg/์ผ 14mg/kg/์ผ ๋์ถ์ ํ๊ตฌ์ฝ20unit(100mL /kg๊ณผ๋๋ฑ) ๋ ๋ > 1000 ฮผg/L ๋์ฒด ๊ฐ์์ฉ๋ 30mg/kg/์ผ 21mg/kg/์ผ ๋์ถ์ ํ๊ตฌ14mL/kg/๊ฐ์์์ด ๊ณผ(์ฑ์ธ์์๋งค๋ฌ4unit์ด๊ณผ) 10mg/kg/์ผ 7mg/kg/์ผ ๋์ถ์ ํ๊ตฌ7mL/kg/๊ฐ์๋ฏธ๋ง (์ฑ์ธ์์๋งค๋ฌ2unit๋ฏธ๋ง) ๋ฐํ๋ก์ฌ๋ฏผ์ผ๋ก ์์กฐ์ ๋๋ํ์ ๋ฐํ๋ก์ฌ๋ฏผ์ฉ๋ ์1/2 ๋ฐํ๋ก์ฌ๋ฏผ์ฉ๋ ์1/3 ๋ชจ๋ํฐ๋ง ๋งค์ ๋ชฉํ๋ฒ์ 500- 1000 ฮผg/L ์กฐ์ ๋จ๊ณ (3-6๊ฐ์๋ง๋ค) ์ฉ๋์ฆ๋ > 2500 ฮผg/L 5-10mg/kg/์ผ. ์ต๋40mg/kg/ ์ผ 3.5-7mg/kg/์ผ. ์ต๋28mg/kg/์ผ ์ฉ๋๊ฐ์ <2500 ฮผg/L 30mg/kg/์ผ์ ์ด๊ณผํ์ฌ ํฌ์ฌํ๋ ํ์๋์์ผ๋ก ๋ชฉํ์๋๋ฌํ ๋ ๊น์ง 5-10mg/kg/์ผ ๊ฐ๋ 21mg/kg/์ผ์ ์ด๊ณผํ์ฌ ํฌ์ฌํ๋ ํ์๋์์ผ๋ก ๋ชฉํ์๋๋ฌํ ๋ ๊น์ง 3.5-7mg/kg/์ผ ๊ฐ๋ ์ต๋์ฉ๋ 40mg/kg/์ผ 28mg/kg/์ผ ํฌ์ฝ์ค๋จ๊ณ ๋ ค <500 ฮผg/L ์์ค์ Proฤitajte cijeli dokument