Država: Tajvan
Jezik: kineski
Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
G1 REASSORTANT;;G2 REASSORTANT;;G3 REASSORTANT;;G4 REASSORTANT;;P1 REASSORTANT
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)
J07BH02
內服液劑
G1 REASSORTANT (8012005100) IU/dose; G2 REASSORTANT (8012005200) IU/dose; G3 REASSORTANT (8012005300) IU/dose; G4 REASSORTANT (8012005400) IU/dose; P1 REASSORTANT (8012005500) IU/dose
塑膠軟管裝;;盒裝
菌 疫
須由醫師處方使用
MERCK SHARP & DOHME LLC 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. US
rota virus, pentavalent, live, reassorted
預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1、G2、G3、G4,以及含有P1A〔8〕之G血清型如G9)。
有效日期: 2026/08/31; 英文品名: RotaTeq (Rotavirus vaccine, live, oral, pentavalent)
2006-08-31
1 WPC-V260-OS-082016 MSD-000024640-TW-20220811 衛署菌疫輸字第 000825 號 本藥須由醫師處方使用 輪達停 ® 口服活性五價輪狀病毒疫苗 ROTATEQ ® [ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT] 說 明 RotaTeq 為一內含 5 種活性基因重組 (reassortant) 輪狀病毒的活性口服五價疫苗。這些基因重組株的母株係由人類宿主及 牛宿主身上分離而得。其中四種基因重組株各表現一種源自人類輪狀病毒母株的 VP7 外鞘蛋白 ( 血清型 G1 、 G2 、 G3 或 G4) , 以及源自牛輪狀病毒母株的 VP4 吸附蛋白 ( 血清型 P7[5]) 。第五種基因重組株則表現源自人類輪狀病毒母株的 VP4 吸附蛋白 ( 血 清型 P1A[8]) ,以及源自牛輪狀病毒母株的 VP7 外鞘蛋白 ( 血清型 G6) ( 參見表 1) 。 表 1 基因重組株 名稱 人類輪狀病毒母株及其外表 蛋白組成 牛輪狀病毒母株及其外表 蛋白組成 基因重組株的外表蛋白組成 ( 粗體字為人類 輪狀病毒成分 ) 最低劑量 濃度 (10 6 感染 單位 ) G1 WI79 – G1P1A[8] WC3 – G6, P7[5] G1P7[5] 2.2 G2 SC2 – G2P2A[6] G2P7[5] 2.8 G3 WI78 – G3P1A[8] G3P7[5] 2.2 G4 BrB – G4P2A[6] G4P7[5] 2.0 P1A[8] WI79 – G1P1A[8] G6P1A[8] 2.3 這些基因重組株是在未添加抗黴菌劑的情況下,利用標準細胞培養技術,於 Vero 細胞中繁殖而得。 這些基因重組株成分係懸浮於經過緩衝的安定劑溶液中。每劑疫苗均含有蔗糖、檸檬酸鈉、單水合磷酸二氫鈉、氫氧化鈉、 聚山梨醇酯 80 、細胞培養基以及微量的牛胚胎血清。本疫苗不含任何防腐劑或 thimerosal 。 RotaTeq 為一淡黃色並可能略帶粉紅色的澄清液體。 臨床藥理學 輪狀病毒是導致嬰幼兒嚴重急性腸胃炎的主因,該等嬰幼兒中有 95% 以上都是在 5 歲之前受到感染。 1 其中最為嚴重的病例 都是發生在 6 至 24 個月大的嬰幼兒。 2 據估計,全世界每年有 1 億 3 千 8 百萬的兒童得到輪狀病毒腸胃炎 Pročitajte cijeli dokument