泰福德膠囊240毫克

Država: Tajvan

Jezik: kineski

Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivni sastojci:

dimethyl fumarate

Dostupno od:

衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375)

ATC koda:

L04AX07

Farmaceutski oblik:

膠囊劑

Sastav:

dimethyl fumarate (9200037110) MG

Jedinice u paketu:

PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

Razred:

製　劑

Tip recepta:

須由醫師處方使用

Proizveden od:

BIOGEN NETHERLANDS B.V. PRINS MAURITSLAAN 13, 1171 LP BADHOEVEDORP, THE NETHERLANDS NL

Područje terapije:

dimethyl fumarate

Terapijske indikacije:

復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis，RRMS）13歲以上青少年及成人病人之治療。

Proizvod sažetak:

有效日期: 2027/06/27; 英文品名: Tecfidera 240mg Gastro-resistant Hard Capsule

Datum autorizacije:

2017-06-27

Uputa o lijeku

1
泰福德膠囊
®
120 毫克
泰福德膠囊
®
240 毫克
TECFIDERA 120MG GASTRO-RESISTANT HARD CAPSULE
TECFIDERA 240MG GASTRO-RESISTANT HARD CAPSULE
衛部罕藥輸字第 000039 號
衛部罕藥輸字第 000040 號
本藥須由醫師處方使用
1. 藥品名稱
泰福德膠囊
®
120 毫克（Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule）。
泰福德膠囊
®
240 毫克（Tecfidera 240mg Gastro-resistant Hard Capsule）。
2. 定性和定量組成
泰福德膠囊
®
120 毫克
每顆膠囊含有 120 毫克 dimethyl fumarate。
泰福德膠囊
®
240 毫克
每顆膠囊含有 240 毫克 dimethyl fumarate。
dimethyl fumarate 化學結構:
dimethyl fumarate 分子式:C
6
H
8
O
4
有關完整賦形劑，請見 6.1 節。
3. 劑型
腸溶性硬膠囊劑。
2
泰福德膠囊
®
120 毫克
淺綠色與白色腸溶性硬膠囊，0 號，上面印有‘BG-12
120 mg’的字樣，內含微粒錠。
泰福德膠囊
®
240 毫克
淺綠色腸溶性硬膠囊，0 號，上面印有‘BG-12 240
mg’的字樣，內含微粒錠。
4. 臨床特性
4.1 適應症
復發-緩解型多發性硬化症（relapsing-remitting multiple
sclerosis）成人病人之治療（前
一年有一次或一次以上復發者）。（關於療效已確定之族群的重要資訊，請見
5.1 節）。
4.2 用法用量和給藥方法
治療需在有多發性硬化症治療經驗的醫師監督下使用。
用法用量
起始劑量為 120 毫克一天兩次。
7 天後，劑量應增加至建議維持劑量 240
毫克一天兩次（請見 4.4 節）。
如果忘記服藥，不可服用雙倍劑量。只有在距離下次給藥時間
4 小時以上，才可以補服錯過
的劑量；否則應該等到下一次給藥時間服用。
短暫降低劑量至 120
毫克一天兩次，可減少潮紅和胃腸道不良反應之發生。
1 個月內，應恢復建議維持劑量 240 毫克一天兩次。
Tecfidera 應與食物一起服用（請見 5.2 節）。
對於那些可能會出現潮紅或胃腸道不良反應之病人，Tecfidera
與食物一起