Χώρα: Ταϊβάν
Γλώσσα: Κινεζικά
Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
dimethyl fumarate
衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375)
L04AX07
膠囊劑
dimethyl fumarate (9200037110) MG
PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
BIOGEN NETHERLANDS B.V. PRINS MAURITSLAAN 13, 1171 LP BADHOEVEDORP, THE NETHERLANDS NL
dimethyl fumarate
復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis,RRMS)13歲以上青少年及成人病人之治療。
有效日期: 2027/06/27; 英文品名: Tecfidera 240mg Gastro-resistant Hard Capsule
2017-06-27
1 泰福德膠囊 ® 120 毫克 泰福德膠囊 ® 240 毫克 TECFIDERA 120MG GASTRO-RESISTANT HARD CAPSULE TECFIDERA 240MG GASTRO-RESISTANT HARD CAPSULE 衛部罕藥輸字第 000039 號 衛部罕藥輸字第 000040 號 本藥須由醫師處方使用 1. 藥品名稱 泰福德膠囊 ® 120 毫克(Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule)。 泰福德膠囊 ® 240 毫克(Tecfidera 240mg Gastro-resistant Hard Capsule)。 2. 定性和定量組成 泰福德膠囊 ® 120 毫克 每顆膠囊含有 120 毫克 dimethyl fumarate。 泰福德膠囊 ® 240 毫克 每顆膠囊含有 240 毫克 dimethyl fumarate。 dimethyl fumarate 化學結構: dimethyl fumarate 分子式:C 6 H 8 O 4 有關完整賦形劑,請見 6.1 節。 3. 劑型 腸溶性硬膠囊劑。 2 泰福德膠囊 ® 120 毫克 淺綠色與白色腸溶性硬膠囊,0 號,上面印有‘BG-12 120 mg’的字樣,內含微粒錠。 泰福德膠囊 ® 240 毫克 淺綠色腸溶性硬膠囊,0 號,上面印有‘BG-12 240 mg’的字樣,內含微粒錠。 4. 臨床特性 4.1 適應症 復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis)成人病人之治療(前 一年有一次或一次以上復發者)。(關於療效已確定之族群的重要資訊,請見 5.1 節)。 4.2 用法用量和給藥方法 治療需在有多發性硬化症治療經驗的醫師監督下使用。 用法用量 起始劑量為 120 毫克一天兩次。 7 天後,劑量應增加至建議維持劑量 240 毫克一天兩次(請見 4.4 節)。 如果忘記服藥,不可服用雙倍劑量。只有在距離下次給藥時間 4 小時以上,才可以補服錯過 的劑量;否則應該等到下一次給藥時間服用。 短暫降低劑量至 120 毫克一天兩次,可減少潮紅和胃腸道不良反應之發生。 1 個月內,應恢復建議維持劑量 240 毫克一天兩次。 Tecfidera 應與食物一起服用(請見 5.2 節)。 對於那些可能會出現潮紅或胃腸道不良反應之病人,Tecfidera 與食物一起 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο