佐骨實濃縮注射液4毫克/5毫升

Država: Tajvan

Jezik: kineski

Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivni sastojci:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

Dostupno od:

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號4樓、5樓 (20916488)

ATC koda:

M05BA08

Farmaceutski oblik:

注射劑

Sastav:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE (6400001630) (eq. to Zoledronic acid anhydrous 4mg)MG

Jedinice u paketu:

塑膠瓶裝;;盒裝

Razred:

製　劑

Tip recepta:

限由醫師使用

Proizveden od:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND CH

Područje terapije:

zoledronic acid

Terapijske indikacije:

1.與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。

Proizvod sažetak:

註銷日期: 2020/12/21; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/11/26; 英文品名: Zoldria concentrate for solution for infusion 4mg/5ml

Status autorizacije:

已註銷

Datum autorizacije:

2014-11-26

Uputa o lijeku

本藥對腎功能不全之病人，引起腎臟毒性之機會可能顯著增加。至於肌酸酐清除率
(CLcr)
介於
30-49ml/min
之病人，此一毒性之機會可高達至
30%
。故
CLcr<30ml/min
之
病人，不建議使用本藥，所有使用本藥之病人，皆應嚴密監控腎臟功能。一旦發生
腎臟功能惡化之現象，需立刻停藥，待腎功能
(
以
serum creatinine
而言
)
恢復到基準值
之
10%
之內時，才可考慮恢復使用本藥。
組成、劑型
一小瓶的注射液內含
4mg zoledronic acid (
無水物
)
，相當於
4.264mg
的
zoledronic acid
monohydrate
。
賦形劑請見
"
賦形劑
"
。
適應症
●
與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝
護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。
●
治療惡性腫瘤之高血鈣併發症
(HCM)
。
用法用量
不可和鈣或其它含二價陽離子
(
例如，乳酸林格氏液
)
的靜脈輸注溶液混合
，並且應與其它的藥物分開，利用獨立的靜脈導管做為單一靜脈注射溶液給藥。
本藥限由醫師使用。
針對
multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer
發生於骨骼或產生骨轉移之
病患預防其骨骼受傷事件
成年人和老年人
在針對
multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer
發生於骨骼或產生骨轉移之病患預防
其骨骼受傷事件時的建議劑量為
4mg
的
。靜脈輸注，每三至四週投與一次。
本品為溶解
4
毫克
至溶液達
100
毫升之注射液，除用於腎功能不良之患者
外，不可再另行稀釋或與其他輸注溶液混合。應以獨立的靜脈導管做為單一靜脈注射溶液
且至少
15
分鐘的靜脈輸注
方式給藥。
應同時給予病患口服每日
500mg
的鈣質補充劑及
400 IU
的維生素
D
。
惡性腫瘤之高血鈣併發症的治療
成年人和老年人
治療高血鈣症的建議劑量
(
白蛋白校正過的血清鈣濃度大於或等於
12m