Pays: Taïwan
Langue: chinois
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號4樓、5樓 (20916488)
M05BA08
注射劑
ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE (6400001630) (eq. to Zoledronic acid anhydrous 4mg)MG
盒裝;;塑膠瓶裝
製 劑
限由醫師使用
NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND CH
zoledronic acid
1.與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
註銷日期: 2020/12/21; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/11/26; 英文品名: Zoldria concentrate for solution for infusion 4mg/5ml
已註銷
2014-11-26
本藥對腎功能不全之病人,引起腎臟毒性之機會可能顯著增加。至於肌酸酐清除率 (CLcr) 介於 30-49ml/min 之病人,此一毒性之機會可高達至 30% 。故 CLcr<30ml/min 之 病人,不建議使用本藥,所有使用本藥之病人,皆應嚴密監控腎臟功能。一旦發生 腎臟功能惡化之現象,需立刻停藥,待腎功能 ( 以 serum creatinine 而言 ) 恢復到基準值 之 10% 之內時,才可考慮恢復使用本藥。 組成、劑型 一小瓶的注射液內含 4mg zoledronic acid ( 無水物 ) ,相當於 4.264mg 的 zoledronic acid monohydrate 。 賦形劑請見 " 賦形劑 " 。 適應症 ● 與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝 護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。 ● 治療惡性腫瘤之高血鈣併發症 (HCM) 。 用法用量 不可和鈣或其它含二價陽離子 ( 例如,乳酸林格氏液 ) 的靜脈輸注溶液混合 ,並且應與其它的藥物分開,利用獨立的靜脈導管做為單一靜脈注射溶液給藥。 本藥限由醫師使用。 針對 multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer 發生於骨骼或產生骨轉移之 病患預防其骨骼受傷事件 成年人和老年人 在針對 multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer 發生於骨骼或產生骨轉移之病患預防 其骨骼受傷事件時的建議劑量為 4mg 的 。靜脈輸注,每三至四週投與一次。 本品為溶解 4 毫克 至溶液達 100 毫升之注射液,除用於腎功能不良之患者 外,不可再另行稀釋或與其他輸注溶液混合。應以獨立的靜脈導管做為單一靜脈注射溶液 且至少 15 分鐘的靜脈輸注 方式給藥。 應同時給予病患口服每日 500mg 的鈣質補充劑及 400 IU 的維生素 D 。 惡性腫瘤之高血鈣併發症的治療 成年人和老年人 治療高血鈣症的建議劑量 ( 白蛋白校正過的血清鈣濃度大於或等於 12m Lire le document complet