フレカイニド酢酸塩錠50mg「TE」

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivni sastojci:

フレカイニド酢酸塩

Dostupno od:

日本ジェネリック株式会社

INN (International ime):

Flecainide acetate

Farmaceutski oblik:

白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ3.2mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

心筋のナトリウムチャネルを抑制し、心臓の興奮伝導を遅らせることにより、頻脈性の不整脈を抑えます。
通常、発作性心房細動・粗動や心室性の頻脈性不整脈の治療に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 ; シート記載: （表）フレカイニド酢酸塩錠50mg「TE」、フレカイニド「TE」、不整脈治療剤、50mg
（裏）Flecainide Acetate tab. 50mg「TE」、フレカイニド「TE」、不整脈治療剤、50mg

Uputa o lijeku

くすりのしおり
内服剤
2019
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フレカイニド酢酸塩錠
50MG
「
TE
」
主成分
:
フレカイニド酢酸塩
(Flecainide acetate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
（表）フレカイニド酢酸塩錠
50mg
「
TE
」、フレカイニド
「
TE
」、不整脈治療剤、
50mg
（裏）
Flecainide Acetate tab. 50mg
「
TE
」、フレカイニド
「
TE
」、不整脈治療剤、
50mg
この薬の作用と効果について
心筋のナトリウムチャネルを抑制し、心臓の興奮伝導を遅らせることにより、頻脈性の不整脈を抑えま
す。
通常、発作性心房細動・粗動や心室性の頻脈性不整脈の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。うっ血性心不全、房室ブ
ロック、洞房ブロック、心筋梗塞後の不整脈、心筋梗塞、弁膜症、心筋症、肝機能障害、腎機能障害が
ある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・発作性心房細動・粗動：通常、成人は
1
日
2
錠（主成分として
100mg
）から服用を�

Svojstava lijeka

2024年 1 月改訂（第 1 版）
日本標準商品分類番号
872129
錠50mg
錠100mg
承認番号
30100AMX00206000 30100AMX00207000
販売開始
2019年12月
貯
法：室温保存
有効期間： 3 年
頻脈性不整脈治療剤
日本薬局方 フレカイニド酢酸塩錠
劇薬、処方箋医薬品
注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
うっ血性心不全のある患者［本剤は陰性変力作
用を有し、心不全症状を更に悪化させることがあ
る。］
2.1
高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのあ
る患者［本剤は房室伝導、洞房伝導を抑制する作
用を有し、刺激伝導を更に悪化させることがあ
る。］［9.1.2参照］
2.2
心筋梗塞後の無症候性心室性期外収縮あるいは
非持続型心室頻拍のある患者［突然死に関する臨
床試験（CAST）の結果、このような患者では本剤
投与により死亡率が増加するとの報告がある。］
［15.1参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参
照］
2.4
リトナビルを投与中の患者［10.1参照］
2.5
ミラベグロンを投与中の患者［10.1参照］
2.6
テラプレビルを投与中の患者［10.1参照］
2.7
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分
（ 1 錠中）
添加剤
フレカイニド
酢酸塩錠
50mg「TE」
日本薬局方
フレカイニド
酢酸塩50mg
フレカイニド
酢酸塩錠
100mg「TE」
日本薬局方
フレカイニド
酢酸塩100mg
D-マンニトール、結晶セル
ロース、ヒドロキシプロピル
セルロース、部分アルファー
化デンプン、クロスカルメ
ロースナトリウム、ステアリ
ン酸マグネシウム
製剤の性状
3.2
販売名
色・剤形
外形
表面
裏面
側面
50
TE
フレカイニド
50
TE
フレカイニド
直径
厚さ
質量
7.0mm
3.2mm
132mg
フレカイニド
酢酸塩錠
50mg「TE」
表面
裏�