ドパコール配合錠L50

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
19-06-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
01-06-2023

Aktivni sastojci:

レボドパ; カルビドパ水和物

Dostupno od:

扶桑薬品工業株式会社

INN (International ime):

Levodopa; Carbidopa hydrate

Farmaceutski oblik:

うす紅色の割線入りの錠剤、直径6.5mm、厚さ2.4mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

レボドパは脳内に取り込まれてドパミンとして働き、カルビドパは、レボドパの脳への移行を高め、この配合によりドパミンの不足による手のふるえ、体のこわばり、日常生活動作などを改善します。
通常、パーキンソン病、パーキンソン症候群の治療に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 DOPACOL Tablets L50; シート記載: (表)ドパコール配合錠L50、DK421、50mg
(裏)DOPACOL L50、ドパコール配合錠L50、50mg

Uputa o lijeku

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドパコール配合錠
L50
主成分
:
レボドパ
(Levodopa)
カルビドパ水和物
(Carbidopa hydrate)
剤形
:
うす紅色の割線入りの錠剤、直径
6.5mm
、厚さ
2.4mm
シート記載など
:
(表)ドパコール配合錠
L50
、
DK421
、
50mg
(裏)
DOPACOL L50
、ドパコール配合錠
L50
、
50mg
この薬の作用と効果について
レボドパは脳内に取り込まれてドパミンとして働き、カルビドパは、レボドパの脳への移行を高め、この
配合によりドパミンの不足による手のふるえ、体のこわばり、日常生活動作などを改善します。
通常、パーキンソン病、パーキンソン症候群の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。緑内障
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・レボドパ未服用患者:通常、成人は
1
回レボドパとして
100
~
125mg
、
1
日
100
~
300mg
から服用を
はじめ、毎日または隔日に
100
~
125mg
ずつ増量され、最適量が定められ維持量(標準維持量は
1
回
200
~
250mg
、
1
日

                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                - 1 -
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
リファンピシンを投与中の患者[10.1、16.7.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1錠中 アメナメビル 200mg
添加剤
ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、
クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、
ケイ酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、
タルク、マクロゴール、酸化チタン、三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
性状
淡黄色のフィルムコーティング錠
外形
表面
裏面
側面
大きさ
質量
短径:約7.9mm
長径:約15.0mm
厚さ:約5.7mm
質量:約536mg
識別コード MA211(PTPに表示)
4. 効能・効果
○帯状疱疹
○再発性の単純疱疹
5. 効能・効果に関連する注意
〈再発性の単純疱疹〉
5.1
単純疱疹(口唇ヘルペス又は性器ヘルペス)の同じ病型
の再発を繰り返す患者であることを臨床症状及び病歴に
基づき確認すること。
5.2
患部の違和感、灼熱感、そう痒等の初期症状を正確に
判断可能な患者に処方すること。
5.3
口唇ヘルペス又は性器ヘルペス以外の病型に対する臨
床試験は実施されていない。[17.1.2、17.1.3参照]
6. 用法・用量
〈帯状疱疹〉
通常、成人にはアメナメビルとして1回400mgを1日1回食
後に経口投与する。
〈再発性の単純疱疹〉
通常、成人にはアメナメビルとして1200mgを食後に単回
経口投与する。
7. 用法・用量に関連する注意
〈効能共通〉
7.1
空腹時に投与するとアメナメビルの吸収が低下し、効
果が減弱するおそれがあるので、食後に服用するよう患
者に指導すること。食前又は食間のタイミングで服用す
る必要がある場合は、軽食等を摂取した上で服用させる
こと。[16.2.1参照]
〈
                                
                                Pročitajte cijeli dokument