देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
GERMED FARMACEUTICA LTDA
HIPNOTICOS
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,
HIPNOTICOS
5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10 - 1058309810016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 - 1058309810024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 - 1058309810032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20 - 1058309810040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 30 - 1058309810059 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 - 1058309810067 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 90 - 1058309810075 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 90 - 1058309810083 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60 - 1058309810091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 7 - 1058309810105 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 - 1058309810113 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 14 - 1058309810121 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 15 - 1058309810131 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 - 1058309810148 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 28 - 1058309810156 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 - 1058309810164 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido
Válido
2020-11-09
ZOLREM ® SL HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM GERMED FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO SUBLINGUAL 5 MG BLÍSTER ALUMÍNIO X ALUMÍNIO (PEEL OFF) I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ZOLREM ® SL hemitartarato de zolpidem APRESENTAÇÕES Comprimido sublingual de 5 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60 ou 90* unidades. *Embalagem hospitalar USO SUBLINGUAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido sublingual de 5 mg contém: hemitartarato de zolpidem ............................................................................................................................5,0 mg excipiente* q.s.p. ....................................................................................................................................1 com subl *sucralose, di-hidrochalcona neoesperidina, aroma artificial de cereja, aroma de menta idêntico ao natural, crospovidona, xilitol, dextratos, glicirrizinato de amônio, estearato de magnésio. II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ZOLREM ® SL está indicado para o tratamento da insônia (dificuldade para dormir) que pode ser ocasional (eventual), transitória (passageira) ou crônica (que dura há muito tempo). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ZOLREM ® SL é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve ZOLREM ® SL para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas. O tempo médio de início de ação do hemitartarato de zolpidem ocorre entre 0,5 e 3 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar ZOLREM ® SL nos casos de: - Hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula; - Insuficiência hepática severa ou função alterada do fígado. - Insuficiência respiratória aguda ou severa; - Histórico de comportamento complexo do sono (sonambulismo) após utilizar zolpidem ou outros medicamentos para पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ZOLREM ® SL HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM GERMED FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO SUBLINGUAL 5 MG BLÍSTER ALUMÍNIO X ALUMÍNIO (PEEL OFF)_ _ I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ZOLREM ® SL hemitartarato de zolpidem APRESENTAÇÕES Comprimido sublingual de 5 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60 ou 90* unidades. *Embalagem hospitalar USO SUBLINGUAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido sublingual de 5 mg contém: hemitartarato de zolpidem ..................................................................................................................................5,0 mg excipiente* q.s.p. .........................................................................................................................................1 com subl *sucralose, di-hidrochalcona neoesperidina, aroma artificial de cereja, aroma de menta idêntico ao natural, crospovidona, xilitol, dextratos, glicirrizinato de amônio, estearato de magnésio. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ZOLREM ® SL está indicado no tratamento da insônia ocasional, transitória ou crônica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento continuado da insônia em vários estudos observacionais 1 . Em um estudo envolvendo 245 pacientes, zolpidem foi associado com significativa melhoria da qualidade de sono e menor sonolência durante o dia quando comparado com placebo (p < 0,05). A segurança de zolpidem foi muito satisfatória e similar a do placebo. 2 1 Estivill E, et al. Consensus on drug treatment, definition and diagnosis for insomnia. Clinical Drug Investigation 2003; 23(6): 351-85. 2 Herve A, et al. Efficacy and safety of zolpidem administered ‘as needed’ in primary insomnia: results of a double- blind, placebo-controlled study. Clinical Drug Investigation 2001, 21(6): 391-400. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS O zolpidem é um agente hipnótico pertencente ao grupo das imidazopiridinas. Estudos experimentais demonstraram que zolpidem promove um पूरा दस्तावेज़ पढ़ें