देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)
PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)
Filmtablette
Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) 10.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ZOLPIDEM-ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Zolpidemtartrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zolpidem-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem-Actavis beachten? 3. Wie ist Zolpidem-Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zolpidem-Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOLPIDEM-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zolpidem-Actavis ist ein Schlafmittel (Hypnotikum), das auf das Gehirn einwirkt und Schläfrigkeit verursacht. Zolpidem-Actavis wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen, die schwerwiegend oder entkräftend sind oder starke Beschwerden verursachen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPIDEM-ACTAVIS BEACHTEN? ZOLPIDEM-ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie ALLERGISCH gegen Zolpidemtartrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann in Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge bestehen. – wenn Sie eine SCHWERE LEBERERKRANKUNG haben. – wenn Sie an ATEMSTÖRUNGEN WÄHREND DES SCHLAFES leiden (Schlafapnoe). – wenn Sie an einer krankhaften M पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION ZOLPIDEM-ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 90 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille auf beiden Seiten und Prägung "ZIM" auf der einen Seite und "10" auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. Die Behandlung ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad indiziert oder wenn diese für den Patienten zu einer massiven Belastung führen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen wenige Tage bis zu 2 Wochen betragen und, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Die Absetzphase sollte auf den einzelnen Patienten abgestimmt sein. Im Einzelfall kann eine über diesen Zeitraum hinausgehende Behandlung erforderlich sein. Sie sollte jedoch nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten erfolgen. Erwachsene: Die verordnete Dosis sollte als Einmalgabe verabreicht werden. In derselben Nacht sollte keine erneute Verabreichung erfolgen. Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird abends unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis von Zolpidem verwendet werden. Eine Tagesdosis von 10 mg darf nicht überschritten werden. Ältere Patienten: Bei älteren oder geschwächten Patienten, die besonders empfindlich auf Zolpidemtartrat reagieren, wird eine Dosis von 5 mg empfohlen. Diese Dosierung sollte nur bei klinisch unzureichender Wirkung und bei guter Verträglichkeit des Arzneimittels auf 10 mg erhöht werden. Pat पूरा दस्तावेज़ पढ़ें