देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tiletaminhydroklorid; zolazepamhydroklorid
Virbac SA
QN01AX99
tiletamine; zolazepamhydroklorid
25 mg/ml + 25 mg/ml
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
bensylalkohol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; tiletaminhydroklorid 29,086 mg Aktiv substans; zolazepamhydroklorid 28,188 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Hund, Katt
Förpacknings: Injektionsflaskor, 10 x ((125 mg + 125 mg) + 5 ml); Injektionsflaskor, (125 mg + 125 mg) + 5 ml
Godkänd
2016-10-20
1 BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: ZOLETIL 25 MG/ML + 25 MG/ML FRYSTORKAT PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUND OCH KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANKRIKE 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zoletil 25 mg/ml+25 mg/ml frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning för hund och katt tiletamin, zolazepam 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje injektionsflaska frystorkat pulver (675 mg) innehåller: Aktiva substanser: tiletamin (som hydroklorid)......................................125,00 mg zolazepam (som hydroklorid)...................................125,00 mg Varje injektionsflaska spädningsvätska (5 ml) innehåller: Bensylalkohol (E1519).............................................0,100 g Vatten för injektionsvätskor .....................................5,00 ml Varje ml beredd lösning innehåller: Aktiva substanser: tiletamin (som hydroklorid)......................................25,00 mg zolazepam (som hydroklorid)................................... 25,00 mg Hjälpämne: Bensylalkohol (E1519).............................................20,00 mg Frystorkat pulver (utseende): Vit till svagt gul kompakt massa. Spädningsvätska (utseende): Klar färglös vätska. Beredd lösning (utseende): Klar, färglös till svagt gröngul lösning utan partiklar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Allmän anestesi (narkos) 5. KONTRAINDIKATIONER 3 Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne. Använd inte till djur med allvarlig hjärt- eller lungsjukdom eller till djur med nedsatt njur-, bukspottkörtel- eller leverfunktion. Använd inte på djur med högt blodtryck. Använd inte på kan पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zoletil 25 mg/ml + 25 mg/ml frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska frystorkat pulver (675 mg) innehåller: Aktiva substanser: tiletamin (som hydroklorid) .........................................125,00 mg zolazepam (som hydroklorid).......................................125,00 mg Varje injektionsflaska spädningsvätska (5 ml) innehåller: Bensylalkohol (E1519).................................................0,100 g Vatten för injektionsvätskor .........................................5,00 ml Varje ml beredd lösning innehåller: Aktiva substanser: tiletamin (som hydroklorid) .....................................25,00 mg zolazepam (som hydroklorid)...................................25,00 mg Hjälpämne: Bensylalkohol (E1519).............................................20,00 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Frystorkat pulver (utseende): Vit till svagt gul kompakt massa. Spädningsvätska (utseende): Klar färglös vätska. Beredd lösning (utseende): Klar, färglös till svagt gröngul lösning utan partiklar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFIERADE Allmän anestesi 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne. Använd inte till djur med allvarlig hjärt- eller lungsjukdom eller till djur med nedsatt njur-, bukspottkörtel- eller leverfunktion. Använd inte på djur med högt blodtryck. Använd inte på kaniner. Använd inte på djur med huvudskada eller hjärntumör. Använd inte vid kejsarsnitt. Använd inte på dräktiga tikar och katthonor. 3 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Hundar: eftersom zolazepam elimineras snabbare än tiletamin, är den lugnande effekten kortare än den anestesief पूरा दस्तावेज़ पढ़ें