देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
zoledronsav
Sandoz Hungária Kft.
M05BA08
zoledronic acid
TT
Kiszerelések: 1 X - tartályban - - OGYI-T-22283 / 07 - Sz - TT - igen; 4 X - tartályban - - OGYI-T-22283 / 08 - Sz - TT - igen; 10 X - tartályban - - OGYI-T-22283 / 09 - Sz - TT - igen
Generikus
2012-09-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZOLEDRONSAV SANDOZ 5 MG/100 ML OLDATOS INFÚZIÓ zoledronsav MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zoledronsav Sandoz 5 mg/100 ml oldatos infúzió, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zoledronsav Sandoz 5 mg/100 ml oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan alkalmazzák Önnél a Zoledronsav Sandoz 5 mg/100 ml oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zoledronsav Sandoz 5 mg/100 ml oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLEDRONSAV SANDOZ 5 MG/100 ML OLDATOS INFÚZIÓ, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zoledronsav Sandoz 5 mg/100 ml oldatos infúzióban lévő hatóanyag a zoledronsav. Ez a biszfoszfonátoknak nevezett hatóanyagok csoportjába tartozik, és a változókor utáni nők, illetve felnőtt férfiak csontritkulásának kezelésére, vagy a gyulladáscsökkentő kortikoszteroid-kezelés okozta csontritkulás és a csontok Paget-kórjának kezelésére használják felnőtteknél. CSONTRITKULÁS A csontritkulás (oszteoporózis) egy olyan betegség, melynek velejárója a csontok elvékonyodása és meggyengülése, gyakori a változókor (klimax) után lévő nőknél, de férfiaknál is előfordulhat. Vá पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE ZOLEDRONSAV SANDOZ 5 MG/100 ML OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy 100 ml oldatos infúziót tartalmazó tartály 5 mg zoledronsavat tartalmaz. Egy ml oldatos infúzió 0,05 mg vízmentes zoledronsavat tartalmaz, ami megfelel 0,0533 mg zoledronsav-monohidrátnak. Ismert hatású segédanyag: Ez a gyógyszer dózisonként 0,306 mmol (vagy 7,04 mg) nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta és színtelen oldat (izotóniás, pH értéke: 6,0–7,0). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4. 1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Osteoporosis kezelése olyan - postmenopausaban lévő nőknél, - felnőtt férfiaknál, akiknél fokozott a csonttörés kockázata. Ide tartoznak azok a betegek is, akiknél a közelmúltban kismértékű trauma mellett következett be csípőtáji törés. Hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezeléssel összefüggő osteoporosis kezelése olyan - postmenopausában lévő nőknél, - felnőtt férfiaknál, akiknél fokozott a csonttörések kockázata. A csont Paget-kórjának kezelése felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Zoledronsav Sandoz 5 mg/100 ml oldatos infúzióval kezelt betegeknek át kell adni a betegtájékoztatót és a betegfigyelmeztető kártyát. Adagolás A Zoledronsav Sandoz 5 mg/100 ml oldatos infúzió alkalmazását megelőzően a betegeket megfelelő hidratálásban kell részesíteni. Ez különösen fontos az idősek (≥65 év) és a vízhajtó kezelésben részesülő betegek esetében. A Zoledronsav Sandoz 5 mg/100 ml oldatos infúzió alkalmazása mellett javasolt a megfelelő kalcium- és D-vitamin-bevitel. _Osteoporosis_ OGYI/37343/2015 OGYI/46715/2015 Postmenopausalis osteoporosis, férfiak osteoporosisának és hosszan tartó, szisztémás glükokortikoid- kezeléssel összefüggő osteoporosis kezelésére az ajánlott dózis évente egy alkalommal egyetlen 5 mg-os zoledronsav intravénás infúzió. A biszfoszfonát-kezelés optimális पूरा दस्तावेज़ पढ़ें