देश: यूरोपीय संघ
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Ceftarolino fosamilis
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
J01DI02
ceftaroline fosamil
Antibacterials sisteminio naudojimo,
Community-Acquired Infections; Skin Diseases, Infectious; Pneumonia
Zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), Community-acquired pneumonia (CAP) , Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Revision: 26
Įgaliotas
2012-08-22
23 B. PAKUOTĖS LAPELIS 24 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZINFORO 600 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI ceftarolinas fosamilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Zinforo ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Zinforo 3. Kaip vartoti Zinforo 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Zinforo 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZINFORO IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA ZINFORO? Zinforo yra antibiotikų grupės vaistas, kurio veiklioji medžiaga – ceftarolinas fosamilis. Jis priklauso cefalosporinų grupės antibiotikams. KAM VARTOJAMAS ZINFORO? Zinforo vartojamas gydyti vaikams (nuo gimimo) ir suaugusiems pacientams, sergantiems: odos ir po ja esančių audinių infekcinėmis ligomis; plaučių infekcijai, vadinamai plaučių uždegimu (pneumonija). KAIP VEIKIA ZINFORO? Zinforo naikina tam tikras bakterijas, kurios gali sukelti sunkių infekcinių ligų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZINFORO ZINFORO VARTOTI DRAUDŽIAMA jeigu yra alergija ceftarolinui fosamiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra alergija kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams; jeigu kuris nors penicilinų arba karbapenemų grupės antibiotikas buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją; jeigu yra alergija kitiems antibiotikams: penicilinams, karbapenemams arba kitiems cefalosporinams (tokiu atveju taip pat gali būti alergija ceftarolinui fosamiliui). Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų, Zinforo Jums vartoti negalima. Jeigu abejojate, tai, prieš pradėdami varto पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zinforo 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra ceftarolino fosamilio acto rūgšties monohidrato kiekis, atitinkantis 600 mg ceftarolino fosamilio. 1 ml tirpalo, gauto ištirpinus miltelius, yra 30 mg ceftarolino fosamilio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui). Nuo blyškiai gelsvai baltos iki šviesiai geltonos spalvos milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Zinforo skirtas šioms naujagimių, kūdikių, vaikų, paauglių ir suaugusiųjų infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius): komplikuotoms odos ir poodinių audinių (toliau – kOPAI); bendruomenėje įgytai pneumonijai (toliau – BĮP). Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama kOPAI gydymo trukmė yra 5-14 dienų, o BĮP – 5-7 dienos. 1 LENTELĖ. DOZAVIMAS SUAUGUSIESIEMS, KURIŲ INKSTŲ FUNKCIJA NORMALI (KREATININO KLIRENSAS (KK) > 50 ML/MIN.) INDIKACIJOS DOZAVIMAS (MG / INFUZIJA) INFUZIJOS TRUKMĖ (MIN.) / DAŽNIS Standartinė dozė a Komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcijos (kOPAI) Bendruomenėje įgyta pneumonija (BĮP) 600 mg 5–60 b / kas 12 val. Didelė dozė b kOPAI, kai patvirtintas arba įtariamas sukėlėjas _S. aureus_, kurio ceftarolino MSK = 2 mg/l arba 4 mg/l c 120 / kas 8 val. a Pacientams, kurių inkstų klirensas supranormalus, gaunantiems standartines dozes, rekomenduojamas infuzijos laikas yra 60 minučių. 3 b Trumpesnės kaip 60 minučių infuzijos trukmės ir didelės dozės rekomendacijos pagrįstos tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis. Žr. 4.4 ir 5.1 skyrius. c Gydant dėl _S. aureus_, kurio ceftarolino MSK yra ≤1 mg/l, rekomenduojama skirti standartinę dozę. 2 LENTELĖ. DOZAVIMAS PACIENTA पूरा दस्तावेज़ पढ़ें