Zevesin 5 mg apvalkotās tabletes

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Solifencīna sukcināts

थमां उपलब्ध:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ए.टी.सी कोड:

G04BD08

INN (इंटरनेशनल नाम):

Solifenacin succinate

डोज़:

5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Apvalkotā tablete

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia; Zentiva, k.s., Czech Republic

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

Uz neierobežotu laiku

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 31-03-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
ZEVESIN 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
Solifenacini succinas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām,
kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zevesin un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zevesin lietošanas
3.
Kā lietot Zevesin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zevesin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ZEVESIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Zevesin aktīvā viela pieder zāļu grupai, ko sauc par
antiholīnerģiskiem līdzekļiem. Šīs zāles lieto, lai
samazinātu pārlieku aktīva urīnpūšļa darbību. Tas ļauj Jums
ilgāk paciesties, pirms doties uz tualeti, kā arī
palielina urīna daudzumu, ko Jūsu urīnpūslis spēj saturēt.
Zevesin tabletes lieto tā sauktā
pārlieku aktīva urīnpūšļa simptomu ārstēšanai. Šie simptomi
ir: pēkšņa,
izteikta vajadzība urinēt bez iepriekšējiem simptomiem, vajadzība
bieži urinēt vai urīna noplūšana, ja
nepaspējat laikus nokļūt līdz tualetei.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZEVESIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZEVESIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret solifenacīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jūs nespējat izvadīt šķidrumu vai pilnībā iztukšot
urīnpūsli (urīna retence),
-
ja Jums ir smaga kuņģa vai zarnu saslimšana (ieskaitot toksisku
palielinātu resno zarnu, komplikācija,
kas saistīta ar čūlain

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 31-03-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Zevesin 5 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg solifenacīna sukcināta (_Solifenacini
succinas_), kas atbilst 3,8 mg solifenacīna.
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 149,05 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas vai dzeltenīgas lēcveida apvalkotās tabletes, diametrs 8,0
– 8,2 mm.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska urīna nesaturēšanas un/vai biežākas un neatliekami
nepieciešamas urinācijas ārstēšana
pacientiem ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie, ieskaitot gados vecākus cilvēkus_
Ieteicamā deva ir 5 mg solifenacīna sukcināta vienu reizi dienā.
Nepieciešamības gadījumā devu var
palielināt līdz 10 mg solifenacīna sukcināta vienu reizi dienā.
_Pediatriskā populācija_
Solifenacīna lietošanas drošums un efektivitāte bērniem vēl nav
noteikta. Tādēļ bērniem soliffenacīnu
lietot nedrīkst.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju (kreatinīna
klīrenss > 30 ml/min) deva nav
jāpielāgo. Pacientu ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss
< 30 ml/min) ārstēšanā jāievēro
piesardzība, un viņiem jāsaņem ne vairāk par 5 mg vienu reizi
dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem_
Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem deva nav
jāpielāgo. Pacientu ar vidēji smagiem aknu
darbības traucējumiem (7 līdz 9 _Child-Pugh _punkti) ārstēšanā
jāievēro piesardzība, un viņiem jāsaņem ne
vairāk par 5 mg vienu reizi dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
SK/H/0129/001-002/IB/019
SASKAŅOTS ZVA 31-03-2020
_Spēcīgi citohroma P450 3A4 inhibitori_
Maksimālā solifenacīna sukcināta deva jāierobežo līdz 5 mg, ja
pacienti vienlaicīgi tiek ārstēti