देश: साइप्रस
भाषा: यूनानी
स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
EZETIMIBE; SIMVASTATIN
ANFARM HELLAS S.A. (0000011769) 4 ACHAIAS STR. & TRIZINIAS, KIFISSIA ATTIKI, 14564
C10BA02
EZETIMIBE AND SIMVASTATIN
10MG/20MG
TABLETS
EZETIMIBE (8000001893) 10MG; SIMVASTATIN (0079902639) 20MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: NL/H/5092/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ ZETIVASIM 10 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ ZETIVASIM 10 MG/20 MG ΔΙΣΚΊΑ ZETIVASIM 10 MG/40 MG ΔΙΣΚΊΑ ZETIVASIM 10 MG/80 MG ΔΙΣΚΊΑ εζετιμίμπη και σιμβαστατίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης (βλέπε παράγραφο 4). ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το ZETIVASIM και ποιά η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ZETIVASIM 3. Πώς να πάρετε το ZETIVASIM 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το ZETIVASIM 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 ONΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZETIVASIM 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ή 10 mg/80 mg δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 10, 20, 40 ή 80 mg σιμβαστατίνη. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 10/10 mg περιέχει 51 mg μονοϋδρική λακτόζη. Κάθε δισκίο 10/20 mg περιέχει 113 mg μονοϋδρική λακτόζη. Κάθε δισκίο 10/40 mg περιέχει 236 mg μονοϋδρική λακτόζη. Κάθε δισκίο 10/80 mg περιέχει 482 mg μονοϋδρική λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο. 10mg/10mg: Λευκά έως υπόλευκα μη επικαλυμμένα δισκία σε σχήμα κάψουλας με χαραγμένο το «G» στη μία πλευρά και το «321» στην άλλη πλευρά, περίπου 8,5 mm σε μήκος και 4,25 mm σε πλάτος. 10mg/20mg: Λευκά έως υπόλευκα μη επικαλυμμένα δισκία σε σχήμα κάψουλας με χαραγμένο το «G» στη μία πλευρά και το «322» στην άλλη πλευρά, περίπου 10,7 mm σε μήκος και 5,3 mm σε πλάτος. 10mg/40mg: Λευκά έως υπόλευκα μη επικαλυμμένα δισκία σε σχήμα κάψουλας με χαραγμένο το «G» στη μία πλευρά και το «323» στην άλλη πλευρά, περίπου 14,0 mm σε μήκος και 6,0 mm σε πλάτος. 10mg/80mg: Λευκά έως υπόλευκα μη επικαλυμμένα δισκία σε σχήμα κάψουλας με χαραγμένο τ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें