देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefazolina
Medochemie Ltd.
J01DB04
Cefazolin
1000 mg/10 ml
Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão
Cefazolina sódica 1050 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 50 unidade(s) - 10 ml
1.1.2.1 - Cefalosporinas de 1ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
cefazolin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5812854 CNPEM: N/A CHNM: 10031250 Não Comercializado
Autorizado
2022-01-15
APROVADO EM 15-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zepilen plusolv 1 g pó e solvente para solução injetável ou para perfusão cefazolina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zepilen plusolv e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Zepilen plusolv 3. Como utilizar Zepilen plusolv 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Zepilen plusolv 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zepilen plusolv e para que é utilizado Zepilen plusolv é um pó para a preparação de uma solução injetável que contém cefazolina (cefazolina sódica) como substância ativa. A cefazolina é um medicamento antibiótico e pertence a um grupo de medicamentos chamados cefalosporinas. Zepilen plusolv é indicado principalmente para a profilaxia das infeções do pós- operatório e no tratamento das seguintes infeções: - Infeções do aparelho respiratório superior, por ex. inflamação do ouvido (otite média), inflamação de uma bolsa ou cavidade, especialmente dos ossos do crânio (sinusite) e inflamação da garganta (faringite); - Infeção do aparelho respiratório inferior, por ex. inflamação dos pulmões e brônquios respiratórios (pneumonia); - Infeções geniturinárias, por ex. inflamação conjunta do rim e da pélvis renal (pielonefrite), inflamação da bexiga (cistite) e inflamação da uretra ( पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 15-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zepilen plusolv 1000 mg/10 ml pó e solvente para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 1 g de cefazolina (como cefazolina sódica). Cada ampola contém 10 ml e água para preparações injetáveis. Excipiente com efeito conhecido: sódio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão. Pó branco ou quase branco, muito higroscópico. Líquido límpido e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cefazolina está indicado no tratamento das seguintes infeções quando provocadas por bactérias suscetíveis: - Infeções do aparelho respiratório superior, por ex. otite média, sinusite, faringite; - Infeções do aparelho respiratório inferior, por ex. pneumonia - Infeções geniturinárias, por ex. pielonefrite, cistite e uretrite - Infeções das vias biliares - Infeções do aparelho genital, por ex. epidimite e prostatite - Infeções cutâneas, tecidos moles e ósseas - Septicemia - Endocardite - Profilaxia das infeções do pós-operatório 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 15-01-2022 INFARMED A dose a administrar depende da sensibilidade do microrganismo e da gravidade da doença. Posologia Para profilaxia da infeção do pós-operatório em cirurgia contaminada ou potencialmente contaminada, administrar Zepilen plusolv de acordo com o esquema seguinte: - 1000 mg IV administrado 30 minutos a 60 minutos antes do início da cirurgia. É importante que a Zepilen plusolv seja administrado de acordo com este esquema, para que o antibiótico esteja disponível no plasma e tecidos desde o início da cirurgia. - Para cirurgias mais longas (superior a 2 horas), administrar mais 500 mg a 1000 mg IV durante a cirurgia. - Nas cirurgias em que as infeções pós-operatórias possam ser particularmente graves (cirurgia ca पूरा दस्तावेज़ पढ़ें