देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
streptozocin
Esteve Pharmaceuticals S.A.S
L01AD04
streptozocin
1 g
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
streptozocin 1 g Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st
Godkänd
2018-07-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ZANOSAR 1 G PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING streptozocin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Zanosar är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Zanosar 3. Hur du använder Zanosar 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zanosar ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZANOSAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta är ett cytostatiskt läkemedel, vilket innebär att det förhindrar tillväxten av vissa celler. Det används särskilt hos vuxna för att behandla vissa tumörer i bukspottkörteln (neuroendokrina tumörer). Detta läkemedel, som injiceras via ven, kan kombineras med läkemedlet 5-fluorouracil (5-FU). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZANOSAR ZANOSAR FÅR INTE ANVÄNDAS - om du är allergisk mot den aktiva substansen (streptozocin) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du lider av allvarligt nedsatt njurfunktion (njursvikt) - i kombination med vissa vacciner (som kallas levande eller levande försvagade vacciner) - vid amning. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET På grund av att detta läkemedel kan skada njurarna måste du berätta för din läkare om du har problem med njurarna. Din njurfunktion kommer alltid att övervakas regelbundet med blod- och urinprov före, under och efter behandlingen. Detta läkemedel kan ha skadliga effekte पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zanosar 1 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 1 g streptozocin. Koncentrationen av den rekonstituerade lösningen före utspädning är 100 mg/ml. Hjälpämne med känd effekt Natrium För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Zanosar är ett frystorkat, sterilt, vitt till ljusgult pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Zanosar är indicerat för systemisk behandling av vuxna patienter med inoperabel, avancerad eller metastatisk, progressiv och/eller symptomatisk, väl differentierad, G1 eller G2 neuroendokrina tumörer av pankreatiskt ursprung, i kombination med 5-fluorouracil (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Zanosar ska endast administreras under översyn av läkare med erfarenhet av användning av cytotoxiska medel mot cancer. Patienten ska ha tillgång till enhet med laboratorie- och stödjande resurser adekvata för att övervaka läkemedelstolerans och för att kunna understödja en patient som påverkas av läkemedelstoxicitet. Dosering Dosen baseras på kroppsytan (m 2 ). Två olika doseringsscheman kan användas: BEHANDLING VAR 6:E VECKA – 500 mg/m 2 /dag, intravenöst under 5 på varandra följande dagar var 6:e vecka tills maximal nytta erhålls eller tills behandlingsbegränsande toxicitet iakttas. Doseskalering rekommenderas inte i detta doseringsschema. BEHANDLING VAR 3:E VECKA – 500 mg/m 2 /dag, intravenöst under 5 på varandra följande dagar under cykel 1, följt av 1 000 mg/m 2 var 3:e vecka under de efterföljande cyklerna. Andra doseringsregimer, med liknande dosintensitet, har använts i kliniska studier med jämförbara effekt- och säkerhetsresultat. DOCK BÖR INGEN ENSKILD DOS ÖVERSKRIDA 1500 MG/M 2 (NJURTOXICITET). Den optimala längden på underhållsbehandling med Zanosar har inte fastställts. För pat पूरा दस्तावेज़ पढ़ें