देश: यूरोपीय संघ
भाषा: स्लोवाक
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
olanzapín
Krka
N05AH03
olanzapine
psycholeptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Olanzapín je indikovaný na liečbu schizofrénie. Olanzapínu je účinný pri udržiavaní klinické zlepšenie počas pokračovanie liečby u pacientov, ktorí ukázali, počiatočné reakcie na liečbu. Olanzapínu je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej manická epizóda. U pacientov, ktorých manické epizódy reagovala na olanzapínu liečby, olanzapínu je indikovaný na prevenciu recidívy v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.
Revision: 20
oprávnený
2007-09-27
78 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 79 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ZALASTA 2,5 MG TABLETY ZALASTA 5 MG TABLETY ZALASTA 7,5 MG TABLETY ZALASTA 10 MG TABLETY ZALASTA 15 MG TABLETY ZALASTA 20 MG TABLETY olanzapín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Zalasta a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zalastu 3. Ako užívať Zalastu 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Zalastu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ZALASTA A NA ČO SA POUŽÍVA Zalasta obsahuje účinnú látku olanzapín. Zalasta patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení: - Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa. Ľudia trpiaci týmto ochorením môžu tiež cítiť skľúčenosť (depresiu), úzkosť alebo napätie. - Mierne až závažné manické epizódy, stav s príznakmi vzrušenia alebo eufórie. Ukázalo sa, že Zalasta zabraňuje návratu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou, ktorých manická epizóda reagovala na liečbu olanzapínom. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ZALASTU NEUŽÍVAJTE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Zalasta 2,5 mg tablety Zalasta 5 mg tablety Zalasta 7,5 mg tablety Zalasta 10 mg tablety Zalasta 15 mg tablety Zalasta 20 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Zalasta 2,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu. Zalasta 5 mg tablety Každá tableta obsahuje 5 mg olanzapínu. Zalasta 7,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu. Zalasta 10 mg tablety Každá tableta obsahuje 10 mg olanzapínu. Zalasta 15 mg tablety Každá tableta obsahuje 15 mg olanzapínu. Zalasta 20 mg tablety Každá tableta obsahuje 20 mg olanzapínu. Pomocná látka so známym účinkom: Zalasta 2,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 40,4 mg laktózy. Zalasta 5 mg tablety Každá tableta obsahuje 80,9 mg laktózy. Zalasta 7,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 121,3 mg laktózy. Zalasta 10 mg tablety Každá tableta obsahuje 161,8 mg laktózy. Zalasta 15 mg tablety Každá tableta obsahuje 242,7 mg laktózy. Zalasta 20 mg tablety Každá tableta obsahuje 323,5 mg laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. 3 Zalasta 2,5 mg tablety Tablety sú okrúhle, mierne bikonvexné, slabožlté tablety s možnosťou ojedinelých žltých škvŕn. Zalasta 5 mg tablety Tablety sú okrúhle, mierne bikonvexné, slabožlté tablety s možnosťou ojedinelých žltých škvŕn a s nápisom “5”. Zalasta 7,5 mg tablety Tablety sú okrúhle, mierne bikonvexné, slabožlté tablety s možnosťou ojedinelých žltých škvŕn a s nápisom “7.5”. Zalasta 10 mg tablety Tablety sú okrúhle, mierne bikonvexné, slabožlté tablety s možnosťou ojedinelých žltých škvŕn a s nápisom “10”. Zalasta 15 mg tablety Tablety sú okrúhle, mierne bikonvexné, slabožlté tablety s možnosťou ojedinelých žltých škvŕn a s nápisom “15”. Zalasta 20 mg tablety Tablety sú okrúhle, mierne bikonvexné, slabožlté tablety s možnosťou ojedinelých žltých škvŕn a s nápisom “20”. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें