XYZAL

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

LEVOCETIRIZINA

थमां उपलब्ध:

UCB PHARMA S.P.A.

ए.टी.सी कोड:

R06AE09

INN (इंटरनेशनल नाम):

LEVOCETIRIZINA

पैकेज में यूनिट:

"0.5 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE DI VETRO AMBRATO DA 200 ML CON 1 SIRINGA GRADUATA DI PE/PS DA 10 ML; "5 MG COMPRESSE RIVES

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

LEVOCETIRIZINA

उत्पाद समीक्षा:

035666130 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666066 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666041 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666142 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666217 - 0.5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO AMBRATO DA 200 ML CON 1 SIRINGA GRADUATA DI PE/PS DA 10 ML - Autorizzato; 035666229 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666243 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666231 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666054 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666155 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666104 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666078 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666179 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666015 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666027 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666116 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666080 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666167 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666205 - 5MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 035666039 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666092 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 035666193 - 5MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE IN VETRO DA 15 ML - Autorizzato; 035666181 - 5MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 035666128 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
XYZAL 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Per adulti e bambini a partire dai 6 anni di età
levocetirizina dicloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Xyzal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Xyzal
3.
Come prendere Xyzal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Xyzal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È XYZAL E A COSA SERVE
Il principio attivo di Xyzal è levocetirizina dicloridrato.
Xyzal è un medicinale antiallergico.
Per il trattamento dei segni della malattia (sintomi) associati a:
•
rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente);
•
orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE XYZAL
NON PRENDA XYZAL
•
se è allergico alla levocetirizina dicloridrato, alla cetirizina,
all’idrossizina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se ha una grave malattia renale che richiede la dialisi.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Xyzal.
Chieda consiglio al medico se è probabile che non sia in grado di
vuotare la vescica (in condizioni quali
lesione al midollo spinale o prostata ingrossata).
Chieda consiglio al medico se soffre di epilessia o è a rischio di
convulsioni, poiché l’uso di Xyzal può
causare un aggravamento delle crisi.
Se deve fare un test per l’allergia, chieda

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Xyzal 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina
dicloridrato.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 63,50 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film di colore da bianco a biancastro, ovale,
con un logo ad Y su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Xyzal 5 mg compresse rivestite con film è indicato per il trattamento
sintomatico della rinite allergica
(inclusa la rinite allergica persistente) e dell’orticaria cronica
idiopatica negli adulti e nei bambini a partire
dai 6 anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età_
La dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (1 compressa rivestita con
film).
_Anziani_
È raccomandato un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani con
danno renale da moderato a grave
(vedere "Danno renale” di seguito).
_Danno renale_
L’intervallo delle dosi deve essere personalizzato in base alla
funzionalità renale (eGFR - Velocità di
Filtrazione Glomerulare stimata). Per stabilire la dose fare
riferimento alla tabella che segue.
Aggiustamenti della dose nei pazienti con compromissione della
funzionalità renale:
Gruppo
eGFR (ml/min)
Dose e frequenza
Funzionalità renale normale
≥
90
1 compressa una volta al giorno
Lieve compromissione della
funzionalità renale
60 – < 90
1 compressa una volta al giorno
Moderata compromissione
della funzionalità renale
30 – < 60
1 compressa una volta ogni 2 giorni
Grave compromissione della
funzionalità renale
15 - < 30
(dialisi non necessaria)
1 compressa una volta ogni 3 giorni
Fase terminale della malattia
< 15
Controindicato
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale