देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levosetirizin dihidroklorür
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
R06AE09
the levosetiriz dihidroklorur
2016-08-18
1/6 KULLANMA TALİMATI XYZAL ® 0.5 MG/ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 1 ml oral çözeltide 0,5 mg levosetirizin dihidroklorür içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Sodyum asetat, asetik asit, maltitol (E965), gliserol, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), sodyum sakarin, tutti frutti aroması ve saf su. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _XYZAL_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _XYZAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _XYZAL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _XYZAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. XYZAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • XYZAL alerji tedavisinde kullanılan antialerjik bir ilaçtır. • XYZAL, 200 ml'lik bal renkli cam şişe ambalajda, kutuda bir dozlama oral şırıngası ile birlikte takdim edilmektedir. • XYZAL, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda, alerjik nezle (inatçı alerjik nezleyi de içeren) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin giderilmesinde endikedir. 2. XYZAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER XYZAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktora söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Gü पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI XYZAL ® 0.5 mg/ml oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml oral çözelti için: Levosetirizin dihidroklorür 0,5 mg YARDIMCI MADDELER: 1 ml oral çözelti için: Metil parahidroksibenzoat 0,675 mg Propil parahidroksibenzoat 0,075 mg Maltitol 400 mg Sodyum asetat 3,4 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti. Berrak ve renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR XYZAL 0.5 mg/ml oral çözelti , yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda, alerjik rinit (persistan alerjik rinit dahil) ve ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _2 – 6 yaş arası çocuklarda _ Önerilen günlük doz günde iki defa 1,25 mg şeklinde alınan 2,5 mg’dır (günde iki defa 2,5 ml çözelti). _6 – 12 yaş arası çocuklarda _ Önerilen günlük doz 5 mg’dır (10 ml çözelti). _ _ _12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _ Önerilen günlük doz 5 mg’dır (10 ml çözelti). _ _ Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXM0FyQ3NRRG83ZW56RG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXM0FyQ3NRRG83ZW56RG83 2/13 _Yaşlılarda_ Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması önerilir ( _Bkz. Bölüm _ _"Böbrek yetmezliği"_ ). _ _ İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığa ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebilir ve belirt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें