XYZAL 0,5 MG/ML ORAL COZELTI, 200 ML

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

levosetirizin dihidroklorür

Disponible desde:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

the levosetiriz dihidroklorur

Fecha de autorización:

2016-08-18

Información para el usuario

1/6
KULLANMA TALİMATI
XYZAL
®
0.5 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml oral çözeltide 0,5 mg levosetirizin dihidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
asetat,
asetik
asit,
maltitol
(E965),
gliserol,
metil
parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), sodyum
sakarin, tutti frutti
aroması ve saf su.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XYZAL_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XYZAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XYZAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XYZAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. XYZAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
XYZAL alerji tedavisinde kullanılan antialerjik bir ilaçtır.
•
XYZAL, 200 ml'lik bal renkli cam şişe ambalajda, kutuda bir dozlama
oral şırıngası ile birlikte
takdim edilmektedir.
•
XYZAL, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda, alerjik nezle
(inatçı alerjik nezleyi de içeren)
ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin giderilmesinde
endikedir.
2. XYZAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
XYZAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Gü

Ficha técnica

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XYZAL
®
0.5 mg/ml oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml oral çözelti için:
Levosetirizin dihidroklorür
0,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
1 ml oral çözelti için:
Metil parahidroksibenzoat
0,675 mg
Propil parahidroksibenzoat
0,075 mg
Maltitol
400 mg
Sodyum asetat
3,4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti.
Berrak ve renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
XYZAL 0.5 mg/ml oral çözelti
,
yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda, alerjik rinit
(persistan alerjik rinit dahil) ve ürtikerin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_2 – 6 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz günde iki defa 1,25 mg şeklinde alınan 2,5
mg’dır (günde iki defa 2,5 ml
çözelti).
_6 – 12 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (10 ml çözelti).
_ _
_12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (10 ml çözelti).
_ _
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXM0FyQ3NRRG83ZW56RG83
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXM0FyQ3NRRG83ZW56RG83
2/13
_Yaşlılarda_
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun
ayarlanması önerilir (
_Bkz. Bölüm _
_"Böbrek yetmezliği"_
).
_ _
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi
kesilebilir ve belirt