XIFIA

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Cefixima

थमां उपलब्ध:

INN-FARM D.O.O.

ए.टी.सी कोड:

J01DD08

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cefixime

पैकेज में यूनिट:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

Cefixima

उत्पाद समीक्षा:

042132035 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042132023 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042132011 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
XIFIA 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
(CEFIXIMA)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è XIFIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere XIFIA
3.
Come prendere XIFIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare XIFIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È XIFIA E A COSA SERVE
XIFIA contiene un medicinale chiamato cefixima. Questo medicinale
appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati "cefalosporine", che
vengono utilizzati per trattare le infezioni causate da batteri. XIFIA
viene
usato per trattare:

Infezione dell'orecchio medio

Infezione che causa l'improvviso peggioramento della bronchite cronica

Infezione acuta non complicata della vescica

Infezione non complicata dei reni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE XIFIA
NON PRENDA XIFIA

se è allergico alla cefixima o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

se è allergico a qualsiasi altro tipo di antibiotici cefalosporinici;

se ha manifestato una grave reazione allergica alla penicillina o a un
qualsiasi altro tipo di antibiotici beta-lattamici.
Non prenda questo medicinale se una qualsiasi delle precedenti
condizioni
si riferisce a lei. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al
farmacista
prima di prendere XIFIA compresse rivestite con film.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
_____

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XIFIA 400 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di cefixima (come
cefixima
triidrata).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
*
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore da bianco a
bianco
crema, con una linea di incisione su un lato della compressa.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Le dimensioni di ogni compressa sono di circa 20,0 mm x 8,0 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
XIFIA è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate
da
microrganismi sensibili (vedere paragrafo 5.1):
Esacerbazioni acute della bronchite cronica (AECB)
Otite media acuta
Cistite acuta non complicata
Pielonefrite non complicata.
Si devono prendere in considerazione le linee-guida ufficiali
sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI
La dose raccomandata negli adulti è di 400 mg/die come dose singola,
o
suddivisi in due dosi uguali di 200 mg ogni 12 ore.
ANZIANI
I pazienti anziani possono assumere la stessa dose raccomandata per
gli adulti.
Si deve valutare la funzionalità renale e, in presenza di grave
insufficienza
renale, la dose deve essere aggiustata (vedere "Insufficienza renale")
(vedere
punto precedente e paragrafo 4.4).
ADOLESCENTI DI ETÀ PARI O SUPERIORE A 12 ANNI
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Devono essere trattati con la dose raccomandata per gli adulti (400
mg/die
come do