VOLTAREN SUPPOSITORY
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-10-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DICLOFENAC SODIUM
थमां उपलब्ध:
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
M01AB05
INN (इंटरनेशनल नाम):
DICLOFENAC
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SUPPOSITORY
रचना:
DICLOFENAC SODIUM 100MG
प्रशासन का मार्ग:
RECTAL
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0114417001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2021-11-08
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
VOLTAREN
®
PR
VOLTAREN
® SR
(diclofenac sodium)
50 mg Enteric-Coated Tablets
75 and 100 mg Slow-Release Tablets
50 and 100 mg Suppositories
Acetic Acid Derivatives and Related Substances
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Date of Preparation:
385 Bouchard Blvd.,
July 5, 1989
Dorval, Quebec H9S 1A9
Date of Revision:
October 20, 2021
Control no. 253534
VOLTAREN and VOLTAREN SR are registered trademarks.
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................16
DRUG
INTERACTIONS....................................................................................................20
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.................................................................................23
OVERDOSAGE
.................................................................................................................25
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................26
STORAGE AND
STABILITY............................................................................................28
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...........................................................................29
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.............................................................................29
CLINICAL TRIALS
.............
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