VOLTAREN SUPPOSITORY
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
20-10-2021
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
DICLOFENAC SODIUM
Διαθέσιμο από:
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M01AB05
INN (Διεθνής Όνομα):
DICLOFENAC
Δοσολογία:
100MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SUPPOSITORY
Σύνθεση:
DICLOFENAC SODIUM 100MG
Οδός χορήγησης:
RECTAL
Μονάδες σε πακέτο:
30
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0114417001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED POST MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2021-11-08
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 of 43
PRODUCT MONOGRAPH
PR
VOLTAREN
®
PR
VOLTAREN
® SR
(diclofenac sodium)
50 mg Enteric-Coated Tablets
75 and 100 mg Slow-Release Tablets
50 and 100 mg Suppositories
Acetic Acid Derivatives and Related Substances
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Date of Preparation:
385 Bouchard Blvd.,
July 5, 1989
Dorval, Quebec H9S 1A9
Date of Revision:
October 20, 2021
Control no. 253534
VOLTAREN and VOLTAREN SR are registered trademarks.
Page 2 of 43
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................16
DRUG
INTERACTIONS....................................................................................................20
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.................................................................................23
OVERDOSAGE
.................................................................................................................25
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................26
STORAGE AND
STABILITY............................................................................................28
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...........................................................................29
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.............................................................................29
CLINICAL TRIALS
.............
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
