देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Thiaminehydrochloride 250 mg/2 ml
Laboratoires Sterop SA-NV
A11DA01
Thiamine Hydrochloride
250 mg/2 ml
Oplossing voor injectie
Thiaminehydrochloride 250 mg
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Thiamine (Vit B1)
CTI-code: 271704-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850862 - CNK-code: 1848464 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271704-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850879 - CNK-code: 1848480 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271704-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850855 - CNK-code: 0299396 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2005-04-11
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VITAMINE B1 STEROP 100MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VITAMINE B1 STEROP 250MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE THIAMINE HYDROCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is VITAMINE B1 STEROP en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u VITAMINE B1 STEROP niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u VITAMINE B1 STEROP ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u VITAMINE B1 STEROP ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VITAMINE B1 STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Farmacotherapeutische groep : Vitamine uit het vitamine B complex. Dit geneesmidel is aangewezen bij de behandeling van bewezen vitamine B1 (= thiamine) tekorten zoals Beriberi, door een tekort aan vitamine B1 in de voeding, gekenmerkt door klinische symptomen waaronder oogsymptomen, een slechte coördinatie van de bewegingen (ataxie), oedeem, ernstige hartinsufficiëntie en een aantasting van het perifeer zenuwstelsel (perifere neuropathie); het syndroom van Wernicke-Korsakoff, een uiting van een ernstige tekort aan vitamine B1. Het kan veroorzaakt worden door verschillende aandoeningen die interfereren met de passage van vitamine B1 in het bloed, aangevoerd door de voeding. Het treedt het vaakst op bij chronisch alcoholisme, maar kan ook het gevolg zijn van: - langdurig zwangerschapsbraken, - een malabso पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VITAMINE B1 STEROP 100MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VITAMINE B1 STEROP 250MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING VITAMINE B1 STEROP 100mg/2ml : Thiamine hydrochloride 100mg/2ml VITAMINE B1 STEROP 250mg/2ml : Thiamine hydrochloride 250mg/2ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De behandeling van bewezen vitamine B1 (= thiamine) tekorten, zoals - beriberi, door een tekort aan thiamine in de voeding, gekenmerkt door klinische manifestaties waaronder oogsymptomen, ataxie, oedeem, ernstige hartinsufficiëntie en perifere neuropathie; - het syndroom van Wernicke-Korsakoff, een ernstige manifestatie van thiaminetekort met een mortaliteitspercentage van 17%. Dit syndroom kan veroorzaakt worden door verschillende aandoeningen die interfereren met het transport of de absorptie van thiamine. Het treedt het frequentst op bij chronisch alcoholisme, maar kan ook secundair zijn aan langdurig zwangerschapsbraken, een malabsorptiesyndroom, parenterale voeding zonder thiaminesupplementen, mentale anorexie, enteritis regionalis (ziekte van Crohn), dialyse, thyrotoxicose, een behandeling met hoge IV dosissen nitroglycerine, of gastroplastiek. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosissen voor de behandeling van bewezen vitamine B1 tekorten zijn de volgende : _Volwassenen_ 5 tot 100mg VITAMINE B1 STEROP 3 maal per dag, IM of langzaam IV gedurende enkele dagen. Deze behandeling wordt vervolgens voortgezet met een orale onderhoudsdosis van 2,5 tot 5mg thiamine per dag. Bij patiënten met het syndroom van Wernicke bedraagt de aanbevolen initiële dosis thiamine hydrochloride gewoonlijk 100mg IV. Deze behandeling wordt gevolgd door een IV of IM dosis van 50 tot 100mg per dag tot de patiënt opnieuw regelmatig en evenwichtig eet. Dosissen van 100 à 200mg thiamine per dag gedurende 3 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें