Vitamine B1 Sterop 250 mg/2 ml inj. opl. i.v./i.m. amp.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Thiaminehydrochloride 250 mg/2 ml

Disponible desde:

Laboratoires Sterop SA-NV

Código ATC:

A11DA01

Designación común internacional (DCI):

Thiamine Hydrochloride

Dosis:

250 mg/2 ml

formulario farmacéutico:

Oplossing voor injectie

Composición:

Thiaminehydrochloride 250 mg

Vía de administración:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Área terapéutica:

Thiamine (Vit B1)

Resumen del producto:

CTI-code: 271704-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850862 - CNK-code: 1848464 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271704-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850879 - CNK-code: 1848480 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271704-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850855 - CNK-code: 0299396 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Nee

Fecha de autorización:

2005-04-11

Información para el usuario

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VITAMINE B1 STEROP 100MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
VITAMINE B1 STEROP 250MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
THIAMINE HYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is VITAMINE B1 STEROP en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u VITAMINE B1 STEROP niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u VITAMINE B1 STEROP ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u VITAMINE B1 STEROP ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VITAMINE B1 STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep : Vitamine uit het vitamine B complex.
Dit geneesmidel is aangewezen bij de behandeling van bewezen vitamine
B1 (= thiamine) tekorten
zoals

Beriberi, door een tekort aan vitamine B1 in de voeding, gekenmerkt
door klinische
symptomen waaronder oogsymptomen, een slechte coördinatie van de
bewegingen (ataxie),
oedeem, ernstige hartinsufficiëntie en een aantasting van het
perifeer zenuwstelsel (perifere
neuropathie);

het syndroom van Wernicke-Korsakoff, een uiting van een ernstige
tekort aan vitamine B1.
Het kan veroorzaakt worden door verschillende aandoeningen die
interfereren met de passage
van vitamine B1 in het bloed, aangevoerd door de voeding.
Het treedt het vaakst op bij chronisch alcoholisme, maar kan ook het
gevolg zijn van:
-
langdurig zwangerschapsbraken,
-
een malabso

Ficha técnica

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VITAMINE B1 STEROP 100MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
VITAMINE B1 STEROP 250MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
VITAMINE B1 STEROP 100mg/2ml : Thiamine hydrochloride 100mg/2ml
VITAMINE B1 STEROP 250mg/2ml : Thiamine hydrochloride 250mg/2ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van bewezen vitamine B1 (= thiamine) tekorten, zoals
-
beriberi, door een tekort aan thiamine in de voeding, gekenmerkt door
klinische manifestaties
waaronder oogsymptomen, ataxie, oedeem, ernstige hartinsufficiëntie
en perifere neuropathie;
-
het syndroom van Wernicke-Korsakoff, een ernstige manifestatie van
thiaminetekort met een
mortaliteitspercentage van 17%. Dit syndroom kan veroorzaakt worden
door verschillende
aandoeningen die interfereren met het transport of de absorptie van
thiamine. Het treedt het
frequentst op bij chronisch alcoholisme, maar kan ook secundair zijn
aan langdurig
zwangerschapsbraken,
een
malabsorptiesyndroom,
parenterale
voeding
zonder
thiaminesupplementen, mentale anorexie, enteritis regionalis (ziekte
van Crohn), dialyse,
thyrotoxicose, een behandeling met hoge IV dosissen nitroglycerine, of
gastroplastiek.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosissen voor de behandeling van bewezen vitamine B1
tekorten zijn de volgende :
_Volwassenen_
5 tot 100mg VITAMINE B1 STEROP 3 maal per dag, IM of langzaam IV
gedurende enkele dagen.
Deze behandeling wordt vervolgens voortgezet met een orale
onderhoudsdosis van 2,5 tot 5mg
thiamine per dag.
Bij patiënten met het syndroom van Wernicke bedraagt de aanbevolen
initiële dosis thiamine
hydrochloride gewoonlijk 100mg IV. Deze behandeling wordt gevolgd door
een IV of IM dosis van
50 tot 100mg per dag tot de patiënt opnieuw regelmatig en evenwichtig
eet.
Dosissen van 100 à 200mg thiamine per dag gedurende 3