देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Alpha-tocopherol, rasemic, Ergocalciferol, Phytomenadione, Retinol palmitate
FRESENIUS KABI AB
B05XC
Alpha-tocopherol, rasemic, Ergocalciferol, Phytomenadione, Retinol palmitate
infuusiokonsentraatti, emulsiota varten
Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 191064)
Resepti: 10 x 10 ml
Vitamiinit
Entiset kauppanimet: VITALIPID NOVUM INFANT
Myyntilupa myönnetty
1987-08-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VITALIPID INFANT INFUUSIOKONSENTRAATTI, EMULSIOTA VARTEN all-_rac_-α-tokoferoli, A-vitamiini, fytomenadioni, ergokalsiferoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN LAPSESI SAA LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vitalipid Infant on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi saa Vitalipid Infant -valmistetta 3. Miten Vitalipid Infant -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vitalipid Infant -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VITALIPID INFANT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vitalipid Infant on steriili öljy/vesi-emulsio, joka sisältää rasvaliukoisia vitamiineja: all-_rac_- -tokoferolia (E-vitamiinia), A-vitamiinia, fytomenadionia (K-vitamiinia) ja ergokalsiferolia (D-vitamiinia). Vitalipid Infant on tarkoitettu käytettäväksi suonensisäistä ravintoa (tiputuksena laskimoon) saaville potilaille A-, K-, D- ja E-vitamiinien päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN LAPSESI SAA VITALIPID INFANT -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ VITALIPID INFANT -VALMISTETTA - jos lapsesi on allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos lapsesi on allerginen maapähkinöille tai soijalle. Vitalipid Infant sisältää soijaöljyä (puhdistetussa soijaöljyssä voi olla maapähkinän valkuaisaineita). - jos lapsesi on allerginen munalle. - jos lapsesi on saanut liian paljon vitamiineja. - jos lapsesi veressä tai virtsassa on liikaa kalsiumia. - jos laps पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vitalipid Infant infuusiokonsentraatti, emulsiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää: 10 ml sisältää: all-_rac_-α-tokoferolia (E-vitamiini) 640 mikrog (0,7 IU) 6400 mikrog (7 IU) Retinolipalmitaattia vastaten retinolia (A- vitamiinia) 69 mikrog (230 IU) 690 mikrog (2300 IU) Fytomenadionia (K 1 -vitamiinia) 20 mikrog 200 mikrog Ergokalsiferolia (D 2 -vitamiinia) 1 mikrog (40 IU) 10 mikrog (400 IU) Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Soijaöljy Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, emulsiota varten. Maitomainen, valkoinen steriili öljy/vesiemulsio, jonka pH on noin 8 ja osmolaalisuus noin 300 mOsm/kg vettä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Parenteraalisen ravitsemuksen täydentäminen rasvaliukoisilla vitamiineilla (A, D 2 , E ja K 1 ) vastasyntyneille ja alle 11-vuotiaille lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Ennenaikaisesti syntyneet ja pienikokoiset vastasyntyneet (paino < 2,5 kg)_ 4 ml/kg/vrk. _Yli 2,5 kg painavat vastasyntyneet ja lapset 11 vuoden ikään saakka_ 10 ml (yksi ampulli) vuorokaudessa. _Maksan vajaatoiminta _ Riittävien vitamiinitasojen ylläpitämiseksi ja vitamiineista aiheutuvan toksisuuden välttämiseksi tulee harkita yksilöllisesti räätälöityä vitamiinilisää (ks. kohta 4.4). Antotapa Laskimoon aseptisen laimentamisen jälkeen. Ei saa antaa laimentamattomana. Lääkevalmisteen laimentamista koskevat ohjeet, katso kohta 6.6. 4.3 VASTA-AIHEET 2 Yliherkkyys vaikuttaville aineille, muna-, soija- tai maapähkinäproteiinille, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Puhdistettu soijaöljy saattaa sisältää maapähkinäproteiinia. Soijaöljyn ja maapähkinöiden välillä on havaittu allergisia ristireaktioita. Vitalipid Infant on myös vasta-aiheinen - valmisteen sisältämien vitamiinien liiallisen saannin yhteydessä - vaikeassa hyperkalsemiassa, hyperkalsiuriassa tai minkä tahansa sellaisen sairauden ja/tai häiriön yhteydessä, joka johtaa v पूरा दस्तावेज़ पढ़ें