देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Vincristini sulfas
Gedeon Richter Plc.
L01CA02
Vincristini sulfas
1 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku + 10 amp. rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990117413
2019-05-30
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA VINCRISTIN - RICHTER, 1 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ _Vincristini sulfas_ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA . - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Vincristin - Richter i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vincristin - Richter 3. Jak stosować lek Vincristin - Richter 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vincristin - Richter 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VINCRISTIN - RICHTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Każda fiolka leku Vincristin - Richter zawiera 1 mg winkrystyny siarczanu w postaci proszku do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. Opakowanie zawiera również rozpuszczalnik. Winkrystyna, alkaloid pochodzenia roÅ›linnego ( _Catharanthus roseus_ ), jest cytostatykiem hamujÄ…cym rozrost nowotworów. _ _ _Wskazania do stosowania: _ Winkrystyna stosowana jest w monoterapii (jako jedyny lek) lub jako jeden ze skÅ‚adników skojarzonego leczenia cytostatycznego w nastÄ™pujÄ…cych przypadkach: ostra biaÅ‚aczka limfoblastyczna, choroba Hodgkina (ziarnica zÅ‚oÅ›liwa), wszystkie histopatologiczne podtypy i stadia kliniczne chÅ‚oniaka nieziarniczego, mięśniakomiÄ™sak prążkowany, miÄ™saki koÅ›ci i tkanek miÄ™kkich, miÄ™sak Ewinga, nerwiak zarodkowy (neuroblastoma), guz Wilmsa, rak sutka, rak drobnoko पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VINCRISTIN - RICHTER, 1 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 1 mg siarczanu winkrystyny (co odpowiada 0,89 mg winkrystyny) Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: _Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„:_ laktoza jednowodna. _Rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„:_ sodu chlorek, alkohol benzylowy, woda do wstrzykiwaÅ„. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. _AmpuÅ‚ka z proszkiem:_ biaÅ‚y lub żółtawy, jaÅ‚owy liofilizat. _AmpuÅ‚ka z rozpuszczalnikiem:_ klarowny, bezbarwny, jaÅ‚owy roztwór. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Winkrystyna stosowana jest w monoterapii lub _w poÅ‚Ä…czeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi_ w leczeniu nowotworów takich jak: - ostra biaÅ‚aczka limfoblastyczna, - choroba Hodgkina (ziarnica z Å‚oÅ›liwa) lub chÅ‚oniaki nieziarnicze, - mięśniakomiÄ™sak prążkowany, - miÄ™saki koÅ›ci i tkanek miÄ™kkich, - miÄ™sak Ewinga, nerwiak zarodkowy, - guz Wilmsa, - rak sutka, - rak drobnokomórkowy pÅ‚uca, - i innych guzów litych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA PRODUKT LECZNICZY WYÅÄ„CZNIE DO PODAWANIA DOÅ»YLNEGO (NALEÅ»Y UNIKAĆ PODANIA LEKU POZA Å»YÅĘ)! PODAWANIE DOOPONOWE ORAZ INNE SPOSOBY PODAWANIA SÄ„ ZABRONIONE, ZE WZGLĘDU NA MOÅ»LIWOŚĆ WYSTÄ„PIENIA ZGONU! _Winkrystyny siarczan może być stosowany wyÅ‚Ä…cznie pod Å›cisÅ‚ym nadzorem lekarzy doÅ›wiadczonych _ _w prowadzeniu leczenia Å›rodkami cytotoksycznymi. _ _ _ _DawkÄ™ należy wyznaczyć indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie jego stanu klinicznego. _ _Nie należy zwiÄ™kszać dawki poza zakres, w którym podawanie leku wykazuje korzyść terapeutycznÄ… _ _(przedawkowanie może prowadzić do ciężkich powikÅ‚a_ _Å„, w tym do zgonu). _ _ _ _Na ogół pojedyncze dawki nie powinny być wiÄ™ksze niż 2 mg. Należy również oznacz पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें