देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vinblastinsulfat
TEVA GmbH
Vinblastine sulfate
Injektionslösung
Vinblastinsulfat 1.mg
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _VINBLASTINSULFAT TEVA_ _®_ _ 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _ _ _ Vinblastinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST VINBLASTINSULFAT TEVA ® 1 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VINBLASTINSULFAT TEVA ® 1 MG/ML BEACHTEN? 3. WIE IST VINBLASTINSULFAT TEVA ® 1 MG/ML ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST VINBLASTINSULFAT TEVA ® 1 MG/ML AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST VINBLASTINSULFAT TEVA ® 1 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Vinblastinsulfat Teva 1 mg/ml ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Zytostatika (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen). Vinblastinsulfat Teva 1 mg/ml verhindert ein weiteres Wachstum der Krebszellen, sodass diese schließlich absterben. VINBLASTINSULFAT TEVA 1 MG/ML WIRD ANGEWENDET: - zur Behandlung bestimmter Formen von Lymphknotenkrebs (wie z. B. Morbus Hodgkin und Non- Hodgkin-Lymphome) - zur Behandlung von fortgeschrittenem Hodenkrebs - zur Behandlung von wiederkehrendem Brustkrebs oder Brustkrebs mit Metastasen (wenn andere Behandlungsregime nicht erfolgreich waren) - bei Histiozytose X (Langerhans-Zell-Histiozytose). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VINBLASTINSULFAT TEVA ® 1 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _VINBLASTINSULFAT TEVA_ _®_ _ 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche mit 10 ml enthält 10 mg Vinblastinsulfat. 1 ml Injektionslösung enthält 1 mg Vinblastinsulfat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid Eine 10 ml Durchstechflasche enthält 35 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Vinblastinsulfat Teva 1 mg/ml ist eine klare, farblose bis leicht gelbe Lösung. Osmolarität 286 mOsm/Liter; pH: 3,5-5,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vinblastinsulfat wird manchmal in der Monotherapie, üblicherweise jedoch in Kombination mit anderen Zytostatika und/oder Strahlentherapie zur Behandlung der folgenden malignen Erkrankungen angewendet: - maligne Non-Hodgkin-Lymphome - Morbus Hodgkin - fortgeschrittenes Hodenkarzinom - rezidivierendes oder metastasierendes Mammakarzinom (wenn eine Behandlung mit Anthracyclinen nicht erfolgreich war) - Langerhans-Zell-Histiozystosis (Histiozystosis X). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dieses Arzneimittel darf nur intravenös angewendet werden. Die Anwendung sollte ausschließlich _ _durch Personen erfolgen, die über Erfahrung in der Anwendung von Vinblastinsulfat verfügen. _ TÖDLICH BEI ANDEREN VERABREICHUNGSARTEN. NUR ZUR INTRAVENÖSEN ANWENDUNG. _IM FALL EINER FÄLSCHLICHERWEISE INTRATHEKALEN ANWENDUNG SIEHE ABSCHNITT 4.4. _ Hinweise zur Anwendung/Handhabung des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.6. Vor jeder Anwendung ist eine Bestimmung der Neutrophilenzahl erforderlich. Dosierung _ANFANGSDOSIS _ _Erwachsene_ : Es ist sinnvoll, die Behandlung mit einer Einzeldosis von 0,1 mg/kg (3,7 mg/m 2 ) i.v. einmal wöchentlich zu beginnen und anschließend die Leukozytenzahl zu bestimmen, um Aufschluss über die Empfindlichkeit des Patienten gegenüber dem Arzneimittel zu gewinnen. _Kinder und Jugendliche_ : Es ist sinnvoll, die Behandlung mit einer Einzeldosis vo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें